{"id":101893,"date":"2025-11-26T14:02:35","date_gmt":"2025-11-26T17:02:35","guid":{"rendered":"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/?p=101893"},"modified":"2025-11-30T10:26:57","modified_gmt":"2025-11-30T13:26:57","slug":"anvisa-aprova-vacina-brasileira-de-dose-unica-contra-a-dengue","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/noticias\/anvisa-aprova-vacina-brasileira-de-dose-unica-contra-a-dengue\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova vacina brasileira de dose \u00fanica contra a dengue"},"content":{"rendered":"<p>A <strong>Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa)<\/strong> assinou nesta quarta-feira (26), em S&atilde;o Paulo, o <strong>Termo de Compromisso<\/strong> que encerra a etapa administrativa para o registro da <strong>Butantan-DV<\/strong>, a <strong>primeira vacina de dose &uacute;nica contra a dengue<\/strong> desenvolvida no Brasil. Com a avalia&ccedil;&atilde;o t&eacute;cnica j&aacute; conclu&iacute;da, o documento formaliza as obriga&ccedil;&otilde;es do Instituto Butantan e abre caminho para a <strong>publica&ccedil;&atilde;o oficial do registro nos pr&oacute;ximos dias<\/strong>, permitindo que o imunizante avance para as fases de defini&ccedil;&atilde;o de pre&ccedil;o, incorpora&ccedil;&atilde;o ao SUS e planejamento de distribui&ccedil;&atilde;o.<p>A etapa ocorre ap&oacute;s a conclus&atilde;o, no dia 18 de novembro, de toda a avalia&ccedil;&atilde;o t&eacute;cnica da vacina. Embora o <strong>ato oficial<\/strong> de concess&atilde;o do registro ainda dependa de publica&ccedil;&atilde;o, o aval cient&iacute;fico j&aacute; est&aacute; assegurado, permitindo ao governo avan&ccedil;ar nos preparativos para <strong>incorporar a Butantan-DV ao Programa Nacional de Imuniza&ccedil;&otilde;es (PNI)<\/strong>.<\/p><div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_79_2 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-transparent ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\"><p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Navegue pelo conte\u00fado<\/p>\n<\/div><nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/noticias\/anvisa-aprova-vacina-brasileira-de-dose-unica-contra-a-dengue\/#Primeira-vacina-de-dose-unica\" >Primeira vacina de dose &uacute;nica<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/noticias\/anvisa-aprova-vacina-brasileira-de-dose-unica-contra-a-dengue\/#Inscreva-se-em-nossa-newsletter\" >Inscreva-se em nossa newsletter!<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/noticias\/anvisa-aprova-vacina-brasileira-de-dose-unica-contra-a-dengue\/#Vacina-sera-exclusiva-do-SUS\" >Vacina ser&aacute; exclusiva do SUS<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/noticias\/anvisa-aprova-vacina-brasileira-de-dose-unica-contra-a-dengue\/#Caminho-regulatorio\" >Caminho regulat&oacute;rio<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-primeira-vacina-de-dose-unica\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Primeira-vacina-de-dose-unica\"><\/span>Primeira vacina de dose &uacute;nica <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p>Desenvolvida com v&iacute;rus atenuado, a <strong>Butantan-DV<\/strong> &eacute; a primeira formula&ccedil;&atilde;o de dose &uacute;nica capaz de <strong>proteger contra os quatro sorotipos da dengue<\/strong> (DENV-1 a DENV-4). A indica&ccedil;&atilde;o &eacute; para pessoas de <strong>12 a 59 anos<\/strong>, com <strong>efic&aacute;cia comprovada<\/strong> em estudos que envolveram mais de <strong>16 mil volunt&aacute;rios<\/strong>. Os ensaios cl&iacute;nicos demonstraram <strong>79,6% de efic&aacute;cia geral<\/strong> contra casos sintom&aacute;ticos e <strong>prote&ccedil;&atilde;o de 89% contra quadros graves<\/strong>, com dura&ccedil;&atilde;o estimada de at&eacute; cinco anos.<\/p><p>Gestantes, imunocomprometidos e idosos ainda n&atilde;o fazem parte do p&uacute;blico recomendado devido &agrave; falta de dados conclusivos nessas popula&ccedil;&otilde;es.<\/p><p>Mesmo antes da conclus&atilde;o do processo regulat&oacute;rio, o Butantan iniciou a fabrica&ccedil;&atilde;o da vacina e j&aacute; disp&otilde;e de mais de <strong>1 milh&atilde;o de doses prontas para entrega ao PNI<\/strong>. Para ampliar a produ&ccedil;&atilde;o, o Instituto firmou parceria com a empresa chinesa <strong>WuXi Biologics<\/strong>, o que deve permitir a oferta de <strong>cerca de 30 milh&otilde;es de doses no segundo semestre de 2026<\/strong> e at&eacute; 100 milh&otilde;es at&eacute; 2027.<\/p><p>\n\n\n<div id=\"new-form\">\n\t<form id=\"forms_layout\">\n\t<input type=\"hidden\" id=\"chave_de\" name=\"chave_de\" value=\"01_EMED_LEADS_TOTAIS\" \/>\n\t\t<input type=\"hidden\" id=\"mid\" name=\"mid\" value=\"515009018\" \/>\n\t\t<input type=\"hidden\" id=\"Objetivo\" name=\"Objetivo\" value=\"Medicina\" \/>\n\t\t<input type=\"hidden\" id=\"Estado_de_Origem_do_IP\" name=\"Estado_de_Origem_do_IP\"  value=\"\" \/>\n\t\t<input type=\"hidden\" id=\"Cidade_de_Origem_do_IP\" name=\"Cidade_de_Origem_do_IP\" value=\"\" \/>\n\t\t<input type=\"hidden\" id=\"Modo_de_entrada\" name=\"Modo_de_entrada\" value=\"Portal\" \/>\n\t\t<input type=\"hidden\" id=\"Pagina_Origem\" name=\"Pagina_Origem\" value=\"\" \/>\n\n\t\t<div class=\"texto\">\n\t\t\t<h3 class=\"news\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Inscreva-se-em-nossa-newsletter\"><\/span>Inscreva-se em nossa newsletter!<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\t\t\t<p>Receba not\u00edcias sobre resid\u00eancia m\u00e9dica, revalida\u00e7\u00e3o de diplomas e concursos m\u00e9dicos, al\u00e9m de materiais de estudo gratuitos e informa\u00e7\u00f5es relevantes do mundo da Medicina.<\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"campos\">\n\t\t\t<div class=\"first_name labels\">\n\t\t\t\t<input type=\"text\" class=\"input_labels\" id=\"first_name\" name=\"Nome_Completo\" placeholder=\"Nome\" required \/>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<div class=\"email labels\">\n\t\t\t\t<input type=\"email\" class=\"input_labels\" id=\"email\" name=\"Email\" placeholder=\"E-mail\" required \/>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<button type=\"submit\" class=\"button_layout\">\n\t\t\t\t<div id=\"lblBotao\">Inscreva-se<\/div>\n\t\t\t\t<span id=\"divSpiner\" class=\"loader\" role=\"status\" style=\"display: none;\"><\/span>\t\n\t\t\t<\/button>\n\t\t<\/div><!-- \/campos -->\n\t\t\n\t\t<label class=\"container_checkbox\">Voc\u00ea concorda com a nossa\n\t\t\t<a class=\"politics_privacy_ahref\" target=\"_blank\" href=\"https:\/\/gratis.estrategiaconcursos.com.br\/politica-de-privacidade\/\">Pol\u00edtica de Privacidade<\/a> e aceita receber informa\u00e7\u00f5es adicionais do Estrat\u00e9gia Educacional.\n\t\t\t<input id=\"checkbox_layout\" type=\"checkbox\" checked=\"checked\" required \/>\n\t\t\t<span class=\"checkbox\"><\/span>\n\t\t<\/label>\n\t\t<div id=\"msg\"><\/div>\n\t\t<div id=\"error\" class=\"error\">\n\t\t<\/div>\n\t<\/form>\n<\/div><!-- \/new-form -->\n\n\n\n<\/p><h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-vacina-sera-exclusiva-do-sus\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Vacina-sera-exclusiva-do-SUS\"><\/span>Vacina ser&aacute; exclusiva do SUS<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p>O Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de prev&ecirc; ofertar a nova vacina <strong>exclusivamente<\/strong> pelo <strong>Sistema &Uacute;nico de Sa&uacute;de<\/strong>. Ap&oacute;s a publica&ccedil;&atilde;o do registro, o Butantan ainda dever&aacute; solicitar &agrave; <strong>C&acirc;mara de Regula&ccedil;&atilde;o do Mercado de Medicamentos (CMED)<\/strong> a defini&ccedil;&atilde;o do pre&ccedil;o m&aacute;ximo permitido, uma etapa obrigat&oacute;ria mesmo para produtos distribu&iacute;dos gratuitamente pelo governo.<\/p><p>Em seguida, a <strong>Conitec<\/strong> analisar&aacute; a incorpora&ccedil;&atilde;o da tecnologia ao SUS, avaliando benef&iacute;cios cl&iacute;nicos, riscos e impacto para o sistema. Segundo o pr&oacute;prio governo, a <strong>expectativa inicial<\/strong> &eacute; que a <strong>vacina&ccedil;&atilde;o comece em 2026<\/strong>, com distribui&ccedil;&atilde;o definida pelo Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de.<\/p><h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-caminho-regulatorio\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Caminho-regulatorio\"><\/span>Caminho regulat&oacute;rio<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p>O pedido de registro foi <a href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/noticias\/sus-contara-com-vacina-100-nacional-contra-a-dengue-em-2026\/\" target=\"_blank\">apresentado &agrave; Anvisa em fevereiro<\/a>. Durante a an&aacute;lise, o instituto respondeu a tr&ecirc;s exig&ecirc;ncias t&eacute;cnicas &mdash; em mar&ccedil;o, junho e outubro &mdash; at&eacute; a conclus&atilde;o do parecer final. O termo assinado agora garante a <strong>continuidade dos estudos de acompanhamento<\/strong> e consolida o processo que permitir&aacute; a inclus&atilde;o da vacina no calend&aacute;rio nacional assim que todas as etapas forem finalizadas.<\/p><p>Atualmente, o SUS oferece um imunizante aplicado em <strong>duas doses<\/strong> e voltado apenas a adolescentes de <strong>10 a 14 anos<\/strong>. A chegada de uma vacina nacional, de dose &uacute;nica e com ampla prote&ccedil;&atilde;o &eacute; vista como uma das principais apostas para conter o avan&ccedil;o da dengue no pa&iacute;s.<\/p><p class=\"wp-block-verse\">Caso Cl&iacute;nico de Dengue: <a href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/casos-clinicos\/caso-clinico-de-dengue-diagnostico-tratamento-e-mais\/\" target=\"_blank\">diagn&oacute;stico, tratamento e mais!<\/a><\/p><p class=\"wp-block-verse\">Confira tamb&eacute;m: <a href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/5-questoes-sobre-dengue-que-ja-cairam-nas-provas\/\">5 quest&otilde;es sobre Dengue que j&aacute; ca&iacute;ram nas provas<\/a><\/p><p>Por fim, se voc&ecirc; quer ficar por dentro de mais conte&uacute;dos relevantes sobre a &aacute;rea m&eacute;dica, continue acompanhando o material preparado pelo&nbsp;<a href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/\" target=\"_blank\">Portal de Not&iacute;cias do Estrat&eacute;gia MED<\/a>. Aqui, voc&ecirc; encontrar&aacute; informa&ccedil;&otilde;es atualizadas sobre resid&ecirc;ncias, carreira m&eacute;dica e muito mais.<\/p><p>\n\n\n\n<a id=\"cta\" class=\"cta-imagem\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/cursos\/\" target=\"blank\">\n                <img decoding=\"async\" width=\"100%\" src=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/estrategia_geral.jpg\" alt=\"\" title=\"estrategia_geral\">\n        <\/a>\n<\/p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Butantan planeja ampliar produ\u00e7\u00e3o para at\u00e9 30 milh\u00f5es de doses em 2026 ap\u00f3s parceria 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