{"id":107000,"date":"2026-02-11T13:39:45","date_gmt":"2026-02-11T16:39:45","guid":{"rendered":"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/?p=107000"},"modified":"2026-02-20T11:16:50","modified_gmt":"2026-02-20T14:16:50","slug":"resumo-de-dupilumabe-mecanismo-de-acao-seguranca-e-mais","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/farmacos\/resumo-de-dupilumabe-mecanismo-de-acao-seguranca-e-mais\/","title":{"rendered":"Resumo de Dupilumabe: mecanismo de a\u00e7\u00e3o, seguran\u00e7a e mais!"},"content":{"rendered":"<p><strong>Ol&aacute;, querido doutor e doutora!<\/strong> A dermatite at&oacute;pica moderada a grave representa um desafio terap&ecirc;utico frequente na pr&aacute;tica cl&iacute;nica, especialmente nos casos com resposta inadequada &agrave;s terapias t&oacute;picas convencionais. O dupilumabe surge como op&ccedil;&atilde;o imunobiol&oacute;gica direcionada &agrave; inflama&ccedil;&atilde;o tipo 2, com impacto consistente nos desfechos cl&iacute;nicos.<p><em>O dupilumabe funciona inibindo a sinaliza&ccedil;&atilde;o da interleucina 4 e da interleucina 13, reduzindo os sintomas da doen&ccedil;a pela diminui&ccedil;&atilde;o do processo inflamat&oacute;rio.<\/em><\/p><div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_79_2 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-transparent ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\"><p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Navegue pelo conte\u00fado<\/p>\n<\/div><nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/farmacos\/resumo-de-dupilumabe-mecanismo-de-acao-seguranca-e-mais\/#O-que-e-o-Dupilumabe\" >O que &eacute; o Dupilumabe&nbsp;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/farmacos\/resumo-de-dupilumabe-mecanismo-de-acao-seguranca-e-mais\/#Mecanismo-de-acao\" >Mecanismo de a&ccedil;&atilde;o&nbsp;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/farmacos\/resumo-de-dupilumabe-mecanismo-de-acao-seguranca-e-mais\/#Indicacoes-aprovadas\" >Indica&ccedil;&otilde;es aprovadas&nbsp;&nbsp;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/farmacos\/resumo-de-dupilumabe-mecanismo-de-acao-seguranca-e-mais\/#Criterios-de-elegibilidade-do-paciente\" >Crit&eacute;rios de elegibilidade do paciente&nbsp;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/farmacos\/resumo-de-dupilumabe-mecanismo-de-acao-seguranca-e-mais\/#Posologia-e-esquema-terapeutico\" >Posologia e esquema terap&ecirc;utico<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/farmacos\/resumo-de-dupilumabe-mecanismo-de-acao-seguranca-e-mais\/#Farmacocinetica-e-inicio-de-resposta\" >Farmacocin&eacute;tica e in&iacute;cio de resposta&nbsp;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/farmacos\/resumo-de-dupilumabe-mecanismo-de-acao-seguranca-e-mais\/#Eficacia-clinica\" >Efic&aacute;cia cl&iacute;nica<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/farmacos\/resumo-de-dupilumabe-mecanismo-de-acao-seguranca-e-mais\/#Seguranca-e-eventos-adversos\" >Seguran&ccedil;a e eventos adversos<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/farmacos\/resumo-de-dupilumabe-mecanismo-de-acao-seguranca-e-mais\/#Advertencias-e-precaucoes\" >Advert&ecirc;ncias e precau&ccedil;&otilde;es<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/farmacos\/resumo-de-dupilumabe-mecanismo-de-acao-seguranca-e-mais\/#Interacoes-medicamentosas\" >Intera&ccedil;&otilde;es medicamentosas<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/farmacos\/resumo-de-dupilumabe-mecanismo-de-acao-seguranca-e-mais\/#Populacoes-Especiais\" >Popula&ccedil;&otilde;es Especiais<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/farmacos\/resumo-de-dupilumabe-mecanismo-de-acao-seguranca-e-mais\/#Veja-tambem\" >Veja tamb&eacute;m<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-o-que-e-o-dupilumabe-nbsp\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"O-que-e-o-Dupilumabe\"><\/span>O que &eacute; o Dupilumabe&nbsp;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p>O <strong>dupilumabe<\/strong> &eacute; um <strong>anticorpo monoclonal totalmente humano<\/strong> direcionado contra a subunidade alfa do receptor da interleucina 4, bloqueando a sinaliza&ccedil;&atilde;o de <strong>IL 4 e IL 13<\/strong>, citocinas envolvidas na resposta inflamat&oacute;ria do tipo 2.<\/p><p>Trata-se de um <strong>imunobiol&oacute;gico administrado por via subcut&acirc;nea<\/strong>, indicado para adultos com <strong>dermatite at&oacute;pica moderada a grave<\/strong> n&atilde;o adequadamente controlada com terapias t&oacute;picas ou quando estas n&atilde;o s&atilde;o recomendadas.<\/p><h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-mecanismo-de-acao-nbsp\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Mecanismo-de-acao\"><\/span>Mecanismo de a&ccedil;&atilde;o&nbsp;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p>O <strong>dupilumabe<\/strong> &eacute; um <strong>anticorpo monoclonal totalmente humano<\/strong> que se liga &agrave; subunidade alfa do receptor da interleucina 4, bloqueando a sinaliza&ccedil;&atilde;o mediada por <strong>IL 4 e IL 13<\/strong>. Essas citocinas participam da resposta inflamat&oacute;ria tipo 2, frequentemente exacerbada na dermatite at&oacute;pica.<\/p><p>Ao inibir simultaneamente IL 4 e IL 13, ocorre redu&ccedil;&atilde;o da ativa&ccedil;&atilde;o da via <strong>Th2<\/strong>, com diminui&ccedil;&atilde;o da produ&ccedil;&atilde;o de IgE, da ativa&ccedil;&atilde;o eosinof&iacute;lica e da inflama&ccedil;&atilde;o cut&acirc;nea. Esse bloqueio tamb&eacute;m contribui para melhora da disfun&ccedil;&atilde;o da barreira epid&eacute;rmica.<\/p><h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-indicacoes-aprovadas-nbsp-nbsp\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Indicacoes-aprovadas\"><\/span>Indica&ccedil;&otilde;es aprovadas&nbsp;&nbsp;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p>O dupilumabe &eacute; indicado para <strong>adultos com dermatite at&oacute;pica moderada a grave<\/strong> cuja doen&ccedil;a n&atilde;o esteja adequadamente controlada com terapias t&oacute;picas ou quando essas n&atilde;o s&atilde;o recomendadas.<\/p><p>Pode ser utilizado <strong>isoladamente ou em associa&ccedil;&atilde;o com corticosteroides t&oacute;picos<\/strong>, conforme necessidade cl&iacute;nica.<\/p><p>Destina-se a pacientes com <strong>inflama&ccedil;&atilde;o cut&acirc;nea persistente, prurido intenso e impacto funcional relevante<\/strong>, especialmente na presen&ccedil;a de resposta insuficiente &agrave;s terapias t&oacute;picas convencionais.<\/p><h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-criterios-de-elegibilidade-do-paciente-nbsp\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Criterios-de-elegibilidade-do-paciente\"><\/span>Crit&eacute;rios de elegibilidade do paciente&nbsp;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p>Indicado para pacientes com <strong>dermatite at&oacute;pica moderada a grave<\/strong>, caracterizada por extens&atilde;o cut&acirc;nea significativa, les&otilde;es eczematosas persistentes, <strong>prurido intenso<\/strong> e impacto relevante na qualidade de vida.<\/p><p>Candidatos ideais incluem pacientes com <strong>resposta inadequada a corticosteroides t&oacute;picos e imunomoduladores t&oacute;picos<\/strong>, necessidade frequente de ciclos sist&ecirc;micos ou contraindica&ccedil;&atilde;o ao uso prolongado dessas terapias.<\/p><p>Pacientes com manifesta&ccedil;&otilde;es associadas &agrave; inflama&ccedil;&atilde;o tipo 2, como hist&oacute;ria de atopia, n&iacute;veis elevados de IgE ou eosinofilia, podem apresentar maior probabilidade de benef&iacute;cio cl&iacute;nico, considerando o bloqueio de <strong>IL 4 e IL 13<\/strong>.<\/p><h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-condicoes-clinicas-associadas\">Condi&ccedil;&otilde;es cl&iacute;nicas associadas<\/h3><p>Deve-se avaliar presen&ccedil;a de comorbidades at&oacute;picas, sintomas oculares pr&eacute;vios e hist&oacute;rico de infec&ccedil;&otilde;es parasit&aacute;rias. Em caso de <strong>infec&ccedil;&atilde;o helm&iacute;ntica ativa<\/strong>, o tratamento deve ser institu&iacute;do antes do in&iacute;cio do dupilumabe.<\/p><h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-posologia-e-esquema-terapeutico\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Posologia-e-esquema-terapeutico\"><\/span>Posologia e esquema terap&ecirc;utico<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p>A dose recomendada em adultos &eacute; de <strong>600 mg na semana 0<\/strong>, administrada como duas inje&ccedil;&otilde;es subcut&acirc;neas de 300 mg em locais distintos.<\/p><p>Ap&oacute;s a dose inicial, recomenda-se <strong>300 mg por via subcut&acirc;nea a cada duas semanas<\/strong>.<\/p><h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-via-e-tecnica-de-administracao\">Via e t&eacute;cnica de administra&ccedil;&atilde;o<\/h3><p>A administra&ccedil;&atilde;o &eacute; exclusivamente <strong>subcut&acirc;nea<\/strong>, podendo ser realizada na coxa ou abd&ocirc;men, evitando a regi&atilde;o periumbilical de aproximadamente 5 cm. Quando aplicada por cuidador, pode ser administrada na face posterior do bra&ccedil;o.<\/p><p>O local de aplica&ccedil;&atilde;o deve ser rotacionado, evitando &aacute;reas com les&otilde;es ativas, hematomas, cicatrizes ou sensibilidade aumentada.<\/p><h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-populacoes-especiais\">Popula&ccedil;&otilde;es especiais<\/h3><p>N&atilde;o h&aacute; recomenda&ccedil;&atilde;o de ajuste de dose para <strong>idosos<\/strong> ou para pacientes com insufici&ecirc;ncia renal leve a moderada. N&atilde;o existem dados suficientes para insufici&ecirc;ncia renal grave ou insufici&ecirc;ncia hep&aacute;tica.<\/p><h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-farmacocinetica-e-inicio-de-resposta-nbsp\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Farmacocinetica-e-inicio-de-resposta\"><\/span>Farmacocin&eacute;tica e in&iacute;cio de resposta&nbsp;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p>O dupilumabe &eacute; administrado por via subcut&acirc;nea, com absor&ccedil;&atilde;o gradual e perfil farmacocin&eacute;tico t&iacute;pico de anticorpos monoclonais. Ap&oacute;s a dose inicial, observa-se aumento progressivo das concentra&ccedil;&otilde;es s&eacute;ricas at&eacute; atingir n&iacute;veis terap&ecirc;uticos est&aacute;veis com o esquema de manuten&ccedil;&atilde;o a cada duas semanas.<\/p><p>Como imunobiol&oacute;gico, n&atilde;o sofre metaboliza&ccedil;&atilde;o hep&aacute;tica pelo sistema enzim&aacute;tico CYP450. A degrada&ccedil;&atilde;o ocorre por vias catab&oacute;licas proteicas, semelhante a outras imunoglobulinas, com forma&ccedil;&atilde;o de pequenos pept&iacute;deos e amino&aacute;cidos.<\/p><p>A concentra&ccedil;&atilde;o clinicamente eficaz &eacute; geralmente alcan&ccedil;ada nas primeiras semanas de tratamento, sendo frequentemente observada <strong>redu&ccedil;&atilde;o do prurido e da atividade inflamat&oacute;ria cut&acirc;nea a partir da segunda semana<\/strong>. A melhora tende a se consolidar com o uso cont&iacute;nuo, acompanhando a supress&atilde;o sustentada da via de <strong>IL 4 e IL 13<\/strong>.<\/p><p>Como ocorre com outras prote&iacute;nas terap&ecirc;uticas, existe potencial para forma&ccedil;&atilde;o de anticorpos anti droga. Nos estudos cl&iacute;nicos, a frequ&ecirc;ncia de anticorpos detectados foi baixa e, em geral, sem impacto cl&iacute;nico relevante na efic&aacute;cia ou seguran&ccedil;a.<\/p><h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-eficacia-clinica\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Eficacia-clinica\"><\/span>Efic&aacute;cia cl&iacute;nica<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p>Nos estudos cl&iacute;nicos randomizados em adultos com dermatite at&oacute;pica moderada a grave, o dupilumabe demonstrou <strong>redu&ccedil;&atilde;o significativa da extens&atilde;o e da gravidade das les&otilde;es<\/strong>, com melhora consistente nos escores cl&iacute;nicos validados, incluindo redu&ccedil;&atilde;o do EASI e maior propor&ccedil;&atilde;o de pacientes atingindo desfechos de pele quase limpa ou limpa.<\/p><h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-controle-do-prurido\">Controle do prurido<\/h3><p>Observa-se <strong>melhora precoce do prurido<\/strong>, frequentemente nas primeiras semanas de tratamento, com impacto direto na qualidade do sono e na funcionalidade di&aacute;ria. A redu&ccedil;&atilde;o sustentada do prurido acompanha a supress&atilde;o da inflama&ccedil;&atilde;o tipo 2 ao longo do tratamento cont&iacute;nuo.<\/p><h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-manutencao-da-resposta\">Manuten&ccedil;&atilde;o da resposta<\/h3><p>Em estudos com seguimento de at&eacute; 52 semanas, a associa&ccedil;&atilde;o com corticosteroides t&oacute;picos ou o uso isolado manteve <strong>resposta cl&iacute;nica duradoura<\/strong>, com baixa taxa de descontinua&ccedil;&atilde;o por eventos adversos. O perfil de efic&aacute;cia mostrou consist&ecirc;ncia ao longo do tempo, sem perda progressiva de resposta na maioria dos pacientes.<\/p><h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-impacto-em-comorbidades-atopicas\">Impacto em comorbidades at&oacute;picas<\/h3><p>Embora a indica&ccedil;&atilde;o formal descrita seja dermatite at&oacute;pica, pacientes com <strong>comorbidades<\/strong> at&oacute;picas concomitantes, como asma ou rinite al&eacute;rgica, frequentemente apresentaram <strong>melhora paralela dos sintomas<\/strong> relacionados &agrave; inflama&ccedil;&atilde;o tipo 2.<\/p><h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-seguranca-e-eventos-adversos\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Seguranca-e-eventos-adversos\"><\/span>Seguran&ccedil;a e eventos adversos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p>Nos estudos cl&iacute;nicos em dermatite at&oacute;pica moderada a grave, o dupilumabe apresentou <strong>boa tolerabilidade<\/strong>, com baixa taxa de descontinua&ccedil;&atilde;o por eventos adversos. O perfil de seguran&ccedil;a manteve consist&ecirc;ncia em seguimento de at&eacute; 52 semanas.<\/p><p>As rea&ccedil;&otilde;es mais frequentemente observadas incluem <strong>rea&ccedil;&atilde;o no local da inje&ccedil;&atilde;o<\/strong>, geralmente leve e autolimitada.<\/p><p>Eventos oculares foram relatados com maior frequ&ecirc;ncia no grupo tratado, especialmente <strong>conjuntivite<\/strong>, podendo ocorrer tamb&eacute;m blefarite, prurido ocular, olho seco e queratite. Pacientes com sintomas persistentes devem ser avaliados quanto &agrave; necessidade de acompanhamento oftalmol&oacute;gico.<\/p><h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-infeccoes-virais\">Infec&ccedil;&otilde;es virais<\/h3><p>Foram descritos casos de <strong>herpes oral<\/strong> e outras infec&ccedil;&otilde;es por v&iacute;rus herpes simples. A incid&ecirc;ncia de herpes zoster foi baixa e semelhante ou discretamente superior ao placebo, conforme o estudo analisado.<\/p><h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-eosinofilia\">Eosinofilia<\/h3><p>Pode ocorrer aumento transit&oacute;rio da contagem de eosin&oacute;filos no in&iacute;cio do tratamento. Geralmente, os valores retornam pr&oacute;ximos ao basal ao longo do seguimento, sem repercuss&atilde;o cl&iacute;nica significativa.<\/p><h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-hipersensibilidade\">Hipersensibilidade<\/h3><p>Rea&ccedil;&otilde;es de hipersensibilidade foram raras, incluindo urtic&aacute;ria generalizada e rea&ccedil;&atilde;o semelhante &agrave; doen&ccedil;a do soro. Em caso de suspeita de rea&ccedil;&atilde;o al&eacute;rgica sist&ecirc;mica, o tratamento deve ser interrompido e o paciente avaliado imediatamente.<\/p><h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-advertencias-e-precaucoes\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Advertencias-e-precaucoes\"><\/span>Advert&ecirc;ncias e precau&ccedil;&otilde;es<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p>O dupilumabe pode estar associado a <strong>rea&ccedil;&otilde;es de hipersensibilidade<\/strong>, incluindo urtic&aacute;ria generalizada e quadros semelhantes &agrave; doen&ccedil;a do soro. Na presen&ccedil;a de sinais sist&ecirc;micos sugestivos de rea&ccedil;&atilde;o al&eacute;rgica, o tratamento deve ser interrompido e o paciente avaliado imediatamente.<\/p><h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-eventos-oculares\">Eventos oculares<\/h3><p>H&aacute; aumento da incid&ecirc;ncia de <strong>conjuntivite e queratite<\/strong> em pacientes tratados. Sintomas como dor ocular, hiperemia persistente ou altera&ccedil;&atilde;o visual requerem avalia&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica, podendo ser necess&aacute;ria avalia&ccedil;&atilde;o oftalmol&oacute;gica em casos refrat&aacute;rios.<\/p><h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-infeccoes-helminticas\">Infec&ccedil;&otilde;es helm&iacute;nticas<\/h3><p>N&atilde;o h&aacute; dados conclusivos sobre o impacto do bloqueio de <strong>IL 4 e IL 13<\/strong> na resposta contra parasitoses. Pacientes com infec&ccedil;&atilde;o helm&iacute;ntica ativa devem ser tratados antes do in&iacute;cio da terapia. Caso a infec&ccedil;&atilde;o surja durante o tratamento e n&atilde;o responda &agrave; terap&ecirc;utica antiparasit&aacute;ria, considerar suspens&atilde;o tempor&aacute;ria.<\/p><h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-vacinacao\">Vacina&ccedil;&atilde;o<\/h3><p>Vacinas com v&iacute;rus vivos n&atilde;o devem ser administradas concomitantemente ao dupilumabe. Vacinas inativadas podem ser utilizadas, pois n&atilde;o demonstraram interfer&ecirc;ncia clinicamente relevante na resposta imunol&oacute;gica.<\/p><h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-condicoes-atopicas-associadas\">Condi&ccedil;&otilde;es at&oacute;picas associadas<\/h3><p>A seguran&ccedil;a e efic&aacute;cia foram estabelecidas para dermatite at&oacute;pica. Em pacientes com outras doen&ccedil;as at&oacute;picas concomitantes, ajustes terap&ecirc;uticos devem ser realizados com cautela e acompanhamento cl&iacute;nico adequado.<\/p><h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-gravidez-e-lactacao\">Gravidez e lacta&ccedil;&atilde;o<\/h3><p>Os dados em gestantes s&atilde;o limitados. O uso deve ser considerado quando o benef&iacute;cio materno superar potenciais riscos fetais. N&atilde;o se sabe se o medicamento &eacute; excretado no leite humano, sendo necess&aacute;ria avalia&ccedil;&atilde;o individualizada quanto &agrave; manuten&ccedil;&atilde;o da amamenta&ccedil;&atilde;o.<\/p><h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-interacoes-medicamentosas\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Interacoes-medicamentosas\"><\/span>Intera&ccedil;&otilde;es medicamentosas<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p>O dupilumabe n&atilde;o deve ser administrado concomitantemente a <strong>vacinas com v&iacute;rus vivos<\/strong>, uma vez que n&atilde;o h&aacute; dados de seguran&ccedil;a suficientes nessa associa&ccedil;&atilde;o. Recomenda-se atualizar o calend&aacute;rio vacinal antes do in&iacute;cio do tratamento, quando indicado.<\/p><h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-vacinas-com-virus-inativado\">Vacinas com v&iacute;rus inativado<\/h3><p>Estudos cl&iacute;nicos demonstraram que a resposta imunol&oacute;gica a <strong>vacinas inativadas<\/strong>, como Tdap e vacina meningoc&oacute;cica polissacar&iacute;dica, foi semelhante entre pacientes tratados com dupilumabe e placebo, sem evid&ecirc;ncia de redu&ccedil;&atilde;o clinicamente relevante na produ&ccedil;&atilde;o de anticorpos.<\/p><h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-substratos-do-cyp450\">Substratos do CYP450<\/h3><p>A avalia&ccedil;&atilde;o farmacocin&eacute;tica n&atilde;o demonstrou efeito clinicamente relevante do dupilumabe sobre as enzimas <strong>CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6 e CYP2C9<\/strong>. Dessa forma, n&atilde;o se espera intera&ccedil;&atilde;o significativa com medicamentos metabolizados por essas vias.<\/p><h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-populacoes-especiais\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Populacoes-Especiais\"><\/span>Popula&ccedil;&otilde;es Especiais<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><ul class=\"wp-block-list\">\n<li>N&atilde;o h&aacute; recomenda&ccedil;&atilde;o de ajuste posol&oacute;gico em pacientes idosos. O perfil de seguran&ccedil;a e efic&aacute;cia observado nessa popula&ccedil;&atilde;o foi semelhante ao de adultos mais jovens.<\/li>\n\n\n\n<li>N&atilde;o &eacute; necess&aacute;rio ajuste de dose em pacientes com <strong>insufici&ecirc;ncia renal leve a moderada<\/strong>. N&atilde;o h&aacute; dados suficientes em casos de insufici&ecirc;ncia renal grave.<\/li>\n\n\n\n<li>N&atilde;o existem dados dispon&iacute;veis em pacientes com comprometimento hep&aacute;tico. A decis&atilde;o terap&ecirc;utica deve considerar avalia&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica individualizada.<\/li>\n\n\n\n<li>A seguran&ccedil;a e a efic&aacute;cia n&atilde;o foram estabelecidas na popula&ccedil;&atilde;o pedi&aacute;trica, conforme os dados descritos na bula analisada.<\/li>\n\n\n\n<li>Os dados em gestantes s&atilde;o limitados. O uso deve ser considerado quando o benef&iacute;cio esperado para a m&atilde;e superar potenciais riscos ao feto.<\/li>\n\n\n\n<li>N&atilde;o se sabe se o dupilumabe &eacute; excretado no leite humano. A decis&atilde;o entre manter a amamenta&ccedil;&atilde;o ou o tratamento deve levar em conta o benef&iacute;cio materno e o potencial risco para a crian&ccedil;a.<\/li>\n<\/ul><p><strong><em>Venha fazer parte da maior plataforma de Medicina do Brasil! O Estrat&eacute;gia MED possui os materiais mais atualizados e cursos ministrados por especialistas na &aacute;rea. N&atilde;o perca a oportunidade de elevar seus estudos, inscreva-se agora e comece a construir um caminho de excel&ecirc;ncia na medicina!<\/em><\/strong>&nbsp;<\/p><h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-veja-tambem\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Veja-tambem\"><\/span>Veja tamb&eacute;m<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/doencas\/resumo-da-dermatite-psoriasiforme-sintomas-diagnostico-e-mais\/\">Resumo da Dermatite Psoriasiforme: sintomas, diagn&oacute;stico e mais!<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/doencas\/resumo-sobre-dermatite-herpetiforme-definicao-fisiopatologia-e-mais\/\">Resumo sobre Dermatite Herpetiforme: defini&ccedil;&atilde;o, fisiopatologia e mais!<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/doencas\/resumo-de-pitiriase-versicolor-diagnostico-tratamento-e-mais\/\">Resumo de pitir&iacute;ase versicolor: diagn&oacute;stico, tratamento e mais!<\/a>&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/outros\/resumo-de-neurofibromatose-tipo-1-diagnostico-tratamento-e-mais\/\">Resumo de neurofibromatose tipo 1: diagn&oacute;stico, tratamento e mais!<\/a>&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/doencas\/resumo-de-pitiriase-rosea-diagnostico-tratamento-e-mais\/\">Resumo de pitir&iacute;ase r&oacute;sea: diagn&oacute;stico, tratamento e mais!<\/a>&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/doencas\/resumo-sobre-radiodermatite-definicao-manifestacoes-clinicas-e-mais\/\">Resumo sobre Radiodermatite: defini&ccedil;&atilde;o, manifesta&ccedil;&otilde;es cl&iacute;nicas e mais!<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/doencas\/resumo-sobre-eritema-multiforme-definicao-manifestacoes-clinicas-e-mais\/\">Resumo sobre Eritema Multiforme: defini&ccedil;&atilde;o, manifesta&ccedil;&otilde;es cl&iacute;nicas e mais!<\/a><\/li>\n<\/ul><h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-canal-do-youtube-nbsp\">Canal do YouTube&nbsp;<\/h3><ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"https:\/\/www.youtube.com\/@EstrategiaMED\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">YouTube do Estrat&eacute;gia MED<\/a><\/li>\n<\/ul><h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-referencias-bibliograficas-nbsp\">Refer&ecirc;ncias bibliogr&aacute;ficas&nbsp;<\/h3><ol class=\"wp-block-list\">\n<li>SANOFI-AVENTIS FARMAC&Ecirc;UTICA LTDA. <strong>Dupixent&reg; (dupilumabe): solu&ccedil;&atilde;o injet&aacute;vel <\/strong>300 mg. Bula do profissional de sa&uacute;de. S&atilde;o Paulo: Sanofi-Aventis Farmac&ecirc;utica Ltda., 2017. Aprovada pela Anvisa em 11 dez. 2017.<\/li>\n<\/ol><p><\/p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Ol&aacute;, querido doutor e doutora! 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