{"id":108177,"date":"2026-03-10T19:02:49","date_gmt":"2026-03-10T22:02:49","guid":{"rendered":"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/?p=108177"},"modified":"2026-03-11T10:19:34","modified_gmt":"2026-03-11T13:19:34","slug":"anvisa-aprova-novo-medicamento-para-epilepsia-resistente-a-tratamento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/noticias\/anvisa-aprova-novo-medicamento-para-epilepsia-resistente-a-tratamento\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova novo medicamento para epilepsia resistente a tratamento"},"content":{"rendered":"<p>A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) aprovou o registro do medicamento <strong>Xcopri&reg; (cenobamato)<\/strong> para o tratamento de crises epil&eacute;pticas focais em adultos com epilepsia que n&atilde;o respondem adequadamente &agrave;s terapias dispon&iacute;veis. A autoriza&ccedil;&atilde;o foi publicada no <strong>Di&aacute;rio Oficial da Uni&atilde;o (DOU)<\/strong> desta segunda-feira (9). Confira a autoriza&ccedil;&atilde;o na &iacute;ntegra:<div class=\"wp-block-buttons is-content-justification-center is-layout-flex wp-container-core-buttons-is-layout-1 wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/RESOLUCAO-RE-no-855-DE-05-DE-MARCO-DE-2026-RESOLUCAO-RE-no-855-DE-05-DE-MARCO-DE-2026-DOU-Imprensa-Nacional.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">RESOLU&Ccedil;&Atilde;O-RE n&ordm; 855, DE 05 DE MAR&Ccedil;O DE 2026<\/a><\/div>\n<\/div><p>O f&aacute;rmaco &eacute; indicado para pacientes que continuam apresentando crises mesmo ap&oacute;s o uso de <strong>pelo menos dois tratamentos antiepil&eacute;pticos diferentes<\/strong>.<\/p><div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_79_2 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-transparent ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\"><p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Navegue pelo conte\u00fado<\/p>\n<\/div><nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/noticias\/anvisa-aprova-novo-medicamento-para-epilepsia-resistente-a-tratamento\/#Indicacao-para-epilepsia-com-crises-focais\" >Indica&ccedil;&atilde;o para epilepsia com crises focais<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/noticias\/anvisa-aprova-novo-medicamento-para-epilepsia-resistente-a-tratamento\/#Inscreva-se-em-nossa-newsletter\" >Inscreva-se em nossa newsletter!<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/noticias\/anvisa-aprova-novo-medicamento-para-epilepsia-resistente-a-tratamento\/#Como-atua-o-cenobamato\" >Como atua o cenobamato<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/noticias\/anvisa-aprova-novo-medicamento-para-epilepsia-resistente-a-tratamento\/#Contraindicacao\" >Contraindica&ccedil;&atilde;o<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/noticias\/anvisa-aprova-novo-medicamento-para-epilepsia-resistente-a-tratamento\/#Quando-o-medicamento-podera-ser-comercializado\" >Quando o medicamento poder&aacute; ser comercializado<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-indicacao-para-epilepsia-com-crises-focais\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Indicacao-para-epilepsia-com-crises-focais\"><\/span>Indica&ccedil;&atilde;o para epilepsia com crises focais<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p>A epilepsia &eacute; uma doen&ccedil;a neurol&oacute;gica caracterizada por crises recorrentes decorrentes de altera&ccedil;&otilde;es na atividade el&eacute;trica do c&eacute;rebro. Al&eacute;m das pr&oacute;prias crises, a condi&ccedil;&atilde;o pode estar associada a outras consequ&ecirc;ncias cl&iacute;nicas e sociais, como:<\/p><ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Maior risco de acidentes e morte s&uacute;bita;<\/li>\n\n\n\n<li>Transtornos de sa&uacute;de mental, como ansiedade e depress&atilde;o;<\/li>\n\n\n\n<li>Preju&iacute;zos na vida social e profissional.<\/li>\n<\/ul><p>Segundo dados citados pela Anvisa em <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2026\/anvisa-aprova-novo-medicamento-para-epilepsia-1\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">nota oficial<\/a>, cerca de <strong>30% dos pacientes com epilepsia n&atilde;o respondem adequadamente aos tratamentos dispon&iacute;veis<\/strong>, permanecendo com crises mesmo ap&oacute;s m&uacute;ltiplas tentativas terap&ecirc;uticas.<\/p><p>\n\n\n<div id=\"new-form\">\n\t<form id=\"forms_layout\">\n\t<input type=\"hidden\" id=\"chave_de\" name=\"chave_de\" value=\"01_EMED_LEADS_TOTAIS\" \/>\n\t\t<input type=\"hidden\" id=\"mid\" name=\"mid\" value=\"515009018\" \/>\n\t\t<input type=\"hidden\" id=\"Objetivo\" name=\"Objetivo\" value=\"Medicina\" \/>\n\t\t<input type=\"hidden\" id=\"Estado_de_Origem_do_IP\" name=\"Estado_de_Origem_do_IP\"  value=\"\" \/>\n\t\t<input type=\"hidden\" id=\"Cidade_de_Origem_do_IP\" name=\"Cidade_de_Origem_do_IP\" value=\"\" \/>\n\t\t<input type=\"hidden\" id=\"Modo_de_entrada\" name=\"Modo_de_entrada\" value=\"Portal\" \/>\n\t\t<input type=\"hidden\" id=\"Pagina_Origem\" name=\"Pagina_Origem\" value=\"\" \/>\n\n\t\t<div class=\"texto\">\n\t\t\t<h3 class=\"news\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Inscreva-se-em-nossa-newsletter\"><\/span>Inscreva-se em nossa newsletter!<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\t\t\t<p>Receba not\u00edcias sobre resid\u00eancia m\u00e9dica, revalida\u00e7\u00e3o de diplomas e concursos m\u00e9dicos, al\u00e9m de materiais de estudo gratuitos e informa\u00e7\u00f5es relevantes do mundo da Medicina.<\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"campos\">\n\t\t\t<div class=\"first_name labels\">\n\t\t\t\t<input type=\"text\" class=\"input_labels\" id=\"first_name\" name=\"Nome_Completo\" placeholder=\"Nome\" required \/>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<div class=\"email labels\">\n\t\t\t\t<input type=\"email\" class=\"input_labels\" id=\"email\" name=\"Email\" placeholder=\"E-mail\" required \/>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<button type=\"submit\" class=\"button_layout\">\n\t\t\t\t<div id=\"lblBotao\">Inscreva-se<\/div>\n\t\t\t\t<span id=\"divSpiner\" class=\"loader\" role=\"status\" style=\"display: none;\"><\/span>\t\n\t\t\t<\/button>\n\t\t<\/div><!-- \/campos -->\n\t\t\n\t\t<label class=\"container_checkbox\">Voc\u00ea concorda com a nossa\n\t\t\t<a class=\"politics_privacy_ahref\" target=\"_blank\" href=\"https:\/\/gratis.estrategiaconcursos.com.br\/politica-de-privacidade\/\">Pol\u00edtica de Privacidade<\/a> e aceita receber informa\u00e7\u00f5es adicionais do Estrat\u00e9gia Educacional.\n\t\t\t<input id=\"checkbox_layout\" type=\"checkbox\" checked=\"checked\" required \/>\n\t\t\t<span class=\"checkbox\"><\/span>\n\t\t<\/label>\n\t\t<div id=\"msg\"><\/div>\n\t\t<div id=\"error\" class=\"error\">\n\t\t<\/div>\n\t<\/form>\n<\/div><!-- \/new-form -->\n\n\n\n<\/p><h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-como-atua-o-cenobamato\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Como-atua-o-cenobamato\"><\/span>Como atua o cenobamato<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p>O cenobamato &eacute; um <strong>medicamento antiepil&eacute;ptico<\/strong> que atua modulando a atividade el&eacute;trica cerebral, ajudando a reduzir a ocorr&ecirc;ncia de descargas neuronais anormais associadas &agrave;s crises epil&eacute;pticas.<\/p><p>De acordo com estudos cl&iacute;nicos apresentados para o registro do medicamento, foram observados resultados relevantes na redu&ccedil;&atilde;o das crises:<\/p><ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>40% dos pacientes<\/strong> que utilizaram 100 mg por dia apresentaram redu&ccedil;&atilde;o de pelo menos <strong>50% na frequ&ecirc;ncia das crises<\/strong>;<\/li>\n\n\n\n<li>Entre aqueles que receberam <strong>400 mg di&aacute;rios<\/strong>, esse percentual chegou a <strong>64%<\/strong>;<\/li>\n\n\n\n<li>No grupo placebo, a melhora observada foi de <strong>26%<\/strong>.<br><\/li>\n<\/ul><h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-contraindicacao\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Contraindicacao\"><\/span>Contraindica&ccedil;&atilde;o<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3><p>A Anvisa alerta que o medicamento <strong>n&atilde;o deve ser utilizado por pacientes com s&iacute;ndrome do QT curto familiar<\/strong>, uma condi&ccedil;&atilde;o gen&eacute;tica rara associada ao risco aumentado de arritmias card&iacute;acas.<\/p><h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-quando-o-medicamento-podera-ser-comercializado\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Quando-o-medicamento-podera-ser-comercializado\"><\/span>Quando o medicamento poder&aacute; ser comercializado<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p>Apesar da aprova&ccedil;&atilde;o do registro sanit&aacute;rio, o medicamento ainda n&atilde;o pode ser comercializado imediatamente no pa&iacute;s. Antes de chegar ao mercado, o produto precisa passar pela <strong>defini&ccedil;&atilde;o do pre&ccedil;o m&aacute;ximo pela C&acirc;mara de Regula&ccedil;&atilde;o do Mercado de Medicamentos (CMED)<\/strong>.<\/p><p>J&aacute; uma eventual disponibiliza&ccedil;&atilde;o no Sistema &Uacute;nico de Sa&uacute;de (SUS) depender&aacute; de <strong>avalia&ccedil;&atilde;o da Comiss&atilde;o Nacional de Incorpora&ccedil;&atilde;o de Tecnologias no SUS (Conitec)<\/strong> e de decis&atilde;o final do Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de.<\/p><p>Se voc&ecirc; quer ficar por dentro de mais conte&uacute;dos relevantes sobre a &aacute;rea m&eacute;dica, continue acompanhando o material preparado pelo Portal de Not&iacute;cias do Estrat&eacute;gia MED. Aqui, voc&ecirc; encontrar&aacute; informa&ccedil;&otilde;es atualizadas sobre resid&ecirc;ncias, carreira m&eacute;dica e muito mais.<\/p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Xcopri&reg; (cenobamato) para o tratamento de&hellip;\n","protected":false},"author":22,"featured_media":108179,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"wl_entities_gutenberg":"","footnotes":""},"categories":[300],"tags":[],"wl_entity_type":[199],"class_list":{"0":"post-108177","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-noticias","8":"wl_entity_type-article"},"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v26.6 (Yoast SEO v26.6) - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Anvisa aprova novo medicamento para 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