{"id":109178,"date":"2026-04-09T15:50:41","date_gmt":"2026-04-09T18:50:41","guid":{"rendered":"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/?p=109178"},"modified":"2026-04-09T15:55:32","modified_gmt":"2026-04-09T18:55:32","slug":"anvisa-reforca-fiscalizacao-sobre-canetas-emagrecedoras-manipuladas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/noticias\/anvisa-reforca-fiscalizacao-sobre-canetas-emagrecedoras-manipuladas\/","title":{"rendered":"Anvisa refor\u00e7a fiscaliza\u00e7\u00e3o sobre canetas emagrecedoras manipuladas"},"content":{"rendered":"<p>A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria anunciou, nesta segunda-feira (6), um conjunto de medidas para <strong>intensificar o controle sanit&aacute;rio sobre medicamentos injet&aacute;veis agonistas do receptor GLP-1<\/strong>, popularmente conhecidos como <strong>canetas emagrecedoras.<\/strong><p>A iniciativa ocorre em meio ao aumento do uso desses f&aacute;rmacos e de ind&iacute;cios de irregularidades envolvendo a importa&ccedil;&atilde;o de insumos e a manipula&ccedil;&atilde;o dos princ&iacute;pios ativos por farm&aacute;cias.<\/p><div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_79_2 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-transparent ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\"><p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Navegue pelo conte\u00fado<\/p>\n<\/div><nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/noticias\/anvisa-reforca-fiscalizacao-sobre-canetas-emagrecedoras-manipuladas\/#Importacao-de-insumos-acende-alerta\" >Importa&ccedil;&atilde;o de insumos acende alerta<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/noticias\/anvisa-reforca-fiscalizacao-sobre-canetas-emagrecedoras-manipuladas\/#Inspecoes-identificam-falhas-e-levam-a-interdicao-de-empresas\" >Inspe&ccedil;&otilde;es identificam falhas e levam &agrave; interdi&ccedil;&atilde;o de empresas<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/noticias\/anvisa-reforca-fiscalizacao-sobre-canetas-emagrecedoras-manipuladas\/#Riscos-sanitarios\" >Riscos sanit&aacute;rios&nbsp;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/noticias\/anvisa-reforca-fiscalizacao-sobre-canetas-emagrecedoras-manipuladas\/#Uso-off-label-e-eventos-adversos-preocupam\" >Uso off label e eventos adversos preocupam<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/noticias\/anvisa-reforca-fiscalizacao-sobre-canetas-emagrecedoras-manipuladas\/#Plano-de-acao-da-Anvisa-preve-seis-eixos-estrategicos\" >Plano de a&ccedil;&atilde;o da Anvisa prev&ecirc; seis eixos estrat&eacute;gicos<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-importacao-de-insumos-acende-alerta\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Importacao-de-insumos-acende-alerta\"><\/span>Importa&ccedil;&atilde;o de insumos acende alerta<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p>Segundo a Anvisa, h&aacute; ind&iacute;cios de descompasso entre a <strong>quantidade de insumos farmac&ecirc;uticos importados e a real demanda do mercado brasileiro<\/strong>.<\/p><p>Apenas no segundo semestre de 2025, foram importados cerca de 130 quilos de Insumos Farmac&ecirc;uticos Ativos (IFAs), volume suficiente para a produ&ccedil;&atilde;o estimada de at&eacute; 25 milh&otilde;es de doses &ndash; n&uacute;mero considerado incompat&iacute;vel com o cen&aacute;rio nacional.<\/p><p>O monitoramento desses dados motivou o <strong>refor&ccedil;o das a&ccedil;&otilde;es de vigil&acirc;ncia sobre a cadeia de produ&ccedil;&atilde;o e distribui&ccedil;&atilde;o.<\/strong><\/p><p>\n\n\n<div id=\"new-form\">\n\t<form id=\"forms_layout\">\n\t<input type=\"hidden\" id=\"chave_de\" name=\"chave_de\" value=\"01_EMED_LEADS_TOTAIS\" \/>\n\t\t<input type=\"hidden\" id=\"mid\" name=\"mid\" value=\"515009018\" \/>\n\t\t<input type=\"hidden\" id=\"Objetivo\" name=\"Objetivo\" value=\"Medicina\" \/>\n\t\t<input type=\"hidden\" id=\"Estado_de_Origem_do_IP\" name=\"Estado_de_Origem_do_IP\"  value=\"\" \/>\n\t\t<input type=\"hidden\" id=\"Cidade_de_Origem_do_IP\" name=\"Cidade_de_Origem_do_IP\" value=\"\" \/>\n\t\t<input type=\"hidden\" id=\"Modo_de_entrada\" name=\"Modo_de_entrada\" value=\"Portal\" \/>\n\t\t<input type=\"hidden\" id=\"Pagina_Origem\" name=\"Pagina_Origem\" value=\"\" \/>\n\n\t\t<div class=\"texto\">\n\t\t\t<h3 class=\"news\">Inscreva-se em nossa newsletter!<\/h3>\n\t\t\t<p>Receba not\u00edcias sobre resid\u00eancia m\u00e9dica, revalida\u00e7\u00e3o de diplomas e concursos m\u00e9dicos, al\u00e9m de materiais de estudo gratuitos e informa\u00e7\u00f5es relevantes do mundo da Medicina.<\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"campos\">\n\t\t\t<div class=\"first_name labels\">\n\t\t\t\t<input type=\"text\" class=\"input_labels\" id=\"first_name\" name=\"Nome_Completo\" placeholder=\"Nome\" required \/>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<div class=\"email labels\">\n\t\t\t\t<input type=\"email\" class=\"input_labels\" id=\"email\" name=\"Email\" placeholder=\"E-mail\" required \/>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<button type=\"submit\" class=\"button_layout\">\n\t\t\t\t<div id=\"lblBotao\">Inscreva-se<\/div>\n\t\t\t\t<span id=\"divSpiner\" class=\"loader\" role=\"status\" style=\"display: none;\"><\/span>\t\n\t\t\t<\/button>\n\t\t<\/div><!-- \/campos -->\n\t\t\n\t\t<label class=\"container_checkbox\">Voc\u00ea concorda com a nossa\n\t\t\t<a class=\"politics_privacy_ahref\" target=\"_blank\" href=\"https:\/\/gratis.estrategiaconcursos.com.br\/politica-de-privacidade\/\">Pol\u00edtica de Privacidade<\/a> e aceita receber informa\u00e7\u00f5es adicionais do Estrat\u00e9gia Educacional.\n\t\t\t<input id=\"checkbox_layout\" type=\"checkbox\" checked=\"checked\" required \/>\n\t\t\t<span class=\"checkbox\"><\/span>\n\t\t<\/label>\n\t\t<div id=\"msg\"><\/div>\n\t\t<div id=\"error\" class=\"error\">\n\t\t<\/div>\n\t<\/form>\n<\/div><!-- \/new-form -->\n\n\n\n<\/p><h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-inspecoes-identificam-falhas-e-levam-a-interdicao-de-empresas\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Inspecoes-identificam-falhas-e-levam-a-interdicao-de-empresas\"><\/span>Inspe&ccedil;&otilde;es identificam falhas e levam &agrave; interdi&ccedil;&atilde;o de empresas<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p>Em 2026, a ag&ecirc;ncia realizou <strong>11 inspe&ccedil;&otilde;es em farm&aacute;cias de manipula&ccedil;&atilde;o e empresas importadoras<\/strong>. Como resultado, <strong>oito estabelecimentos foram interditados<\/strong> devido a irregularidades t&eacute;cnicas e falhas nos processos de controle de qualidade.<\/p><p>As principais n&atilde;o conformidades envolvem desde <strong>problemas na rastreabilidade dos insumos <\/strong>at&eacute;<strong> aus&ecirc;ncia de crit&eacute;rios adequados para a produ&ccedil;&atilde;o de medicamentos injet&aacute;veis<\/strong>.<\/p><p>Al&eacute;m disso, desde janeiro de 2026, a Anvisa publicou ao menos dez <strong>medidas de proibi&ccedil;&atilde;o <\/strong>envolvendo a importa&ccedil;&atilde;o, comercializa&ccedil;&atilde;o e uso de produtos irregulares contendo agonistas de GLP-1, como <strong>semaglutida, tirzepatida e liraglutida.<\/strong><\/p><p class=\"wp-block-verse\">Confira tamb&eacute;m<br>+ <a href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/farmacos\/resumo-sobre-ozempic-indicacoes-efeitos-adversos-e-mais\/\">Resumo sobre Ozempic&reg;: indica&ccedil;&otilde;es, efeitos adversos e mais!<br><\/a>+ <a href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/farmacos\/resumo-sobre-wegovy-indicacoes-efeitos-adversos-e-mais\/\">Resumo sobre Wegovy&reg;: indica&ccedil;&otilde;es, efeitos adversos e mais!<br><\/a>+ <a href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/farmacos\/resumo-de-mounjaro-tirzepatida-indicacoes-e-mais\/\">Resumo de Mounjaro&reg; (Tirzepatida): indica&ccedil;&otilde;es e mais!<br><\/a>+ <a href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/doencas\/resumo-sobre-liraglutida-indicacoes-farmacologia-e-mais\/\">Resumo sobre liraglutida: indica&ccedil;&otilde;es, farmacologia e mais!<\/a><\/p><h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-riscos-sanitarios-nbsp\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Riscos-sanitarios\"><\/span>Riscos sanit&aacute;rios&nbsp;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p>A Anvisa destaca que a manipula&ccedil;&atilde;o de medicamentos injet&aacute;veis exige <strong>rigorosos padr&otilde;es de qualidade<\/strong>, especialmente no que se refere &agrave; esterilidade e &agrave; pureza dos insumos utilizados.<\/p><p>Entre os principais riscos identificados pela ag&ecirc;ncia est&atilde;o:<\/p><ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Produ&ccedil;&atilde;o sem demanda individualizada (sem prescri&ccedil;&atilde;o espec&iacute;fica);<\/li>\n\n\n\n<li>Falhas nos processos de esteriliza&ccedil;&atilde;o;<\/li>\n\n\n\n<li>Defici&ecirc;ncias no controle de qualidade;<\/li>\n\n\n\n<li>Uso de insumos sem comprova&ccedil;&atilde;o de origem e composi&ccedil;&atilde;o; e<\/li>\n\n\n\n<li>Comercializa&ccedil;&atilde;o e divulga&ccedil;&atilde;o de produtos sem registro sanit&aacute;rio.<\/li>\n<\/ul><h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-uso-off-label-e-eventos-adversos-preocupam\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Uso-off-label-e-eventos-adversos-preocupam\"><\/span>Uso off label e eventos adversos preocupam<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p>Outro fator que impulsionou as medidas foi o <strong>aumento de notifica&ccedil;&otilde;es de eventos adversos associados ao uso desses medicamentos<\/strong>, al&eacute;m da amplia&ccedil;&atilde;o do <strong>uso off label, especialmente para fins est&eacute;ticos<\/strong>, como emagrecimento sem indica&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica formal.<\/p><p>Em fevereiro de 2026, a Anvisa j&aacute; havia emitido um <strong>alerta sobre o risco de pancreatite relacionado ao uso dessas subst&acirc;ncias.<\/strong><\/p><p class=\"wp-block-verse\">Saiba mais sobre o assunto em: <a href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/noticias\/oms-divulga-diretrizes-globais-para-uso-de-medicamentos-no-tratamento-da-obesidade\/\">OMS divulga diretrizes globais para uso de medicamentos no tratamento da obesidade<\/a><\/p><h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-plano-de-acao-da-anvisa-preve-seis-eixos-estrategicos\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Plano-de-acao-da-Anvisa-preve-seis-eixos-estrategicos\"><\/span>Plano de a&ccedil;&atilde;o da Anvisa prev&ecirc; seis eixos estrat&eacute;gicos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p>Como resposta ao cen&aacute;rio, a Anvisa estruturou um plano com seis frentes principais de atua&ccedil;&atilde;o:<\/p><p><strong>1. Aprimoramento regulat&oacute;rio<\/strong><\/p><p>A ag&ecirc;ncia prev&ecirc; a revis&atilde;o da <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2025\/anvisa-esclarece-e-determina-regras-para-manipulacao-de-canetas-de-glp-1\/SEI_3775484_Nota_Tecnica_2002.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Nota T&eacute;cnica 200\/2025<\/a>, ampliando as exig&ecirc;ncias desde a importa&ccedil;&atilde;o dos IFAs at&eacute; a prepara&ccedil;&atilde;o final dos produtos, com<strong> foco em rastreabilidade, qualifica&ccedil;&atilde;o de fornecedores e testes m&iacute;nimos de qualidade.<\/strong><\/p><p>A proposta ser&aacute; debatida na reuni&atilde;o da diretoria colegiada no dia 15 de abril.<\/p><p>Tamb&eacute;m est&aacute; prevista a atualiza&ccedil;&atilde;o da <a href=\"https:\/\/anvisalegis.datalegis.net\/action\/ActionDatalegis.php?acao=abrirTextoAto&amp;tipo=RDC&amp;numeroAto=00000067&amp;seqAto=002&amp;valorAno=2007&amp;orgao=RDC\/DC\/ANVISA\/MS&amp;codTipo=&amp;desItem=&amp;desItemFim=&amp;cod_menu=1696&amp;cod_modulo=134&amp;pesquisa=true\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">RDC 67\/2007<\/a>, que trata das boas pr&aacute;ticas de manipula&ccedil;&atilde;o, al&eacute;m do fortalecimento de medidas cautelares, como a suspens&atilde;o da Autoriza&ccedil;&atilde;o de Funcionamento (AFE) em situa&ccedil;&otilde;es de risco.<\/p><p><strong>2. Monitoramento e fiscaliza&ccedil;&atilde;o<\/strong><strong><br><\/strong><br>Inclui a intensifica&ccedil;&atilde;o de inspe&ccedil;&otilde;es em importadoras, farm&aacute;cias de manipula&ccedil;&atilde;o e cl&iacute;nicas de est&eacute;tica, al&eacute;m da busca ativa por eventos adversos em servi&ccedil;os de sa&uacute;de.<br><br>A ag&ecirc;ncia tamb&eacute;m pretende aprimorar a matriz de risco para importa&ccedil;&atilde;o de IFAs e ampliar a&ccedil;&otilde;es preventivas contra produtos irregulares.<\/p><p><strong>3. Articula&ccedil;&atilde;o institucional e internacional<\/strong><strong><br><\/strong>O plano prev&ecirc; coopera&ccedil;&atilde;o com entidades m&eacute;dicas, &oacute;rg&atilde;os de controle e ag&ecirc;ncias reguladoras internacionais, al&eacute;m de a&ccedil;&otilde;es de capacita&ccedil;&atilde;o junto ao Sistema Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (SNVS).<\/p><p><strong>4. Amplia&ccedil;&atilde;o da oferta de produtos registrados<\/strong><strong><br><\/strong><br>A Anvisa vai priorizar a an&aacute;lise de pedidos de registro (sendo atualmente 17 em andamento) com o objetivo de ampliar a disponibilidade de medicamentos regularizados.<br><br>A estrat&eacute;gia inclui ainda alinhamento com diretrizes de ag&ecirc;ncias como a EMA e o FDA.<\/p><p><strong>5. Comunica&ccedil;&atilde;o com a sociedade<\/strong><strong><br><\/strong>Est&atilde;o previstas a&ccedil;&otilde;es de comunica&ccedil;&atilde;o em linguagem acess&iacute;vel, com orienta&ccedil;&atilde;o sobre riscos do uso indiscriminado, identifica&ccedil;&atilde;o de produtos irregulares e limites da manipula&ccedil;&atilde;o magistral.<\/p><p><strong>6. Governan&ccedil;a<\/strong><strong><br><\/strong>Ser&aacute; criado um grupo de trabalho interno para monitorar e avaliar continuamente a implementa&ccedil;&atilde;o das medidas.<\/p><p><em>Mat&eacute;ria elaborada com informa&ccedil;&otilde;es da Ag&ecirc;ncia Brasil<\/em><\/p><p>Se voc&ecirc; quer ficar por dentro de mais conte&uacute;dos relevantes sobre a &aacute;rea m&eacute;dica, continue acompanhando o material preparado pelo Portal de Not&iacute;cias do Estrat&eacute;gia MED. Aqui, voc&ecirc; encontrar&aacute; informa&ccedil;&otilde;es atualizadas sobre resid&ecirc;ncias, carreira m&eacute;dica e muito mais.<\/p><p>\n\n\n\n\n\n<a id=\"cta\" class=\"cta-imagem\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/curso\/banco-de-questes-resumos-estrategicos-anual\/\" target=\"blank\">\n                <img decoding=\"async\" width=\"100%\" src=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/banco_questoes.png\" alt=\"banco_questoes\" title=\"banco_questoes\">\n        <\/a>\n<\/p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria anunciou, nesta segunda-feira (6), um conjunto de medidas para intensificar o 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