{"id":111902,"date":"2026-07-21T17:59:44","date_gmt":"2026-07-21T20:59:44","guid":{"rendered":"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/?p=111902"},"modified":"2026-07-21T17:59:49","modified_gmt":"2026-07-21T20:59:49","slug":"resolucao-2831-2026-anvisa-novos-medicamentos-ampliacoes-indicacoes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/noticias\/resolucao-2831-2026-anvisa-novos-medicamentos-ampliacoes-indicacoes\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova novos medicamentos e amplia indica\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas para c\u00e2ncer, hemofilia e doen\u00e7as autoimunes"},"content":{"rendered":"<p>A <strong>Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa)<\/strong> publicou nesta segunda-feira (20), no Di&aacute;rio Oficial da Uni&atilde;o (DOU), a <a href=\"https:\/\/www.in.gov.br\/web\/dou\/-\/resolucao-re-n-2.831-de-16-de-julho-de-2026-720001328\" target=\"_blank\">Resolu&ccedil;&atilde;o n&ordm; 2.831\/2026<\/a>, que re&uacute;ne uma s&eacute;rie de decis&otilde;es relacionadas ao <strong>registro de medicamentos e &agrave; amplia&ccedil;&atilde;o de indica&ccedil;&otilde;es terap&ecirc;uticas no Brasil<\/strong>. As medidas contemplam pacientes com doen&ccedil;as oncol&oacute;gicas, hemofilia, l&uacute;pus eritematoso sist&ecirc;mico e esclerose m&uacute;ltipla, ampliando as alternativas dispon&iacute;veis para diferentes perfis cl&iacute;nicos.<p>Entre as novidades est&atilde;o o registro de um <strong>novo medicamento para linfoma n&atilde;o Hodgkin<\/strong> e a <strong>expans&atilde;o do uso de terapias j&aacute; dispon&iacute;veis<\/strong> para p&uacute;blicos espec&iacute;ficos, incluindo pacientes pedi&aacute;tricos e pessoas com maior complexidade no tratamento.<\/p><div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_79_2 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-transparent ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\"><p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Navegue pelo conte\u00fado<\/p>\n<\/div><nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/noticias\/resolucao-2831-2026-anvisa-novos-medicamentos-ampliacoes-indicacoes\/#Columvi-e-registrado-para-tratamento-de-linfoma-nao-Hodgkin\" >Columvi &eacute; registrado para tratamento de linfoma n&atilde;o Hodgkin<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/noticias\/resolucao-2831-2026-anvisa-novos-medicamentos-ampliacoes-indicacoes\/#Nova-indicacao-amplia-tratamento-complementar-para-cancer-renal\" >Nova indica&ccedil;&atilde;o amplia tratamento complementar para c&acirc;ncer renal<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/noticias\/resolucao-2831-2026-anvisa-novos-medicamentos-ampliacoes-indicacoes\/#Ampliacao-de-uso-beneficia-pacientes-com-hemofilia\" >Amplia&ccedil;&atilde;o de uso beneficia pacientes com hemofilia<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/noticias\/resolucao-2831-2026-anvisa-novos-medicamentos-ampliacoes-indicacoes\/#Criancas-e-adolescentes-passam-a-contar-com-novas-indicacoes-para-lupus-e-esclerose-multipla\" >Crian&ccedil;as e adolescentes passam a contar com novas indica&ccedil;&otilde;es para l&uacute;pus e esclerose m&uacute;ltipla<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-columvi-e-registrado-para-tratamento-de-linfoma-nao-hodgkin\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Columvi-e-registrado-para-tratamento-de-linfoma-nao-Hodgkin\"><\/span>Columvi &eacute; registrado para tratamento de linfoma n&atilde;o Hodgkin<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p>Entre as novidades da resolu&ccedil;&atilde;o est&aacute; o registro do <strong>Columvi&reg; (glofitamabe)<\/strong>, medicamento aprovado para uso, em combina&ccedil;&atilde;o com gencitabina e oxaliplatina, no <strong>tratamento de adultos com linfoma difuso de grandes c&eacute;lulas B n&atilde;o especificado (LDGCB NOS)<\/strong> que apresentem doen&ccedil;a recidivante ou refrat&aacute;ria e n&atilde;o possam ser submetidos ao transplante aut&oacute;logo de c&eacute;lulas-tronco.<\/p><p>O glofitamabe &eacute; um anticorpo monoclonal biespec&iacute;fico desenvolvido para estimular a resposta imunol&oacute;gica contra as c&eacute;lulas tumorais. Com o registro, passa a estar dispon&iacute;vel no pa&iacute;s uma <strong>nova alternativa terap&ecirc;utica para pacientes com um tipo agressivo de linfoma n&atilde;o Hodgkin<\/strong>, especialmente aqueles que disp&otilde;em de op&ccedil;&otilde;es limitadas ap&oacute;s a progress&atilde;o da doen&ccedil;a.<\/p><h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-nova-indicacao-amplia-tratamento-complementar-para-cancer-renal\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Nova-indicacao-amplia-tratamento-complementar-para-cancer-renal\"><\/span>Nova indica&ccedil;&atilde;o amplia tratamento complementar para c&acirc;ncer renal<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p>A Anvisa tamb&eacute;m autorizou uma nova indica&ccedil;&atilde;o para o <strong>Keytruda&reg; (pembrolizumabe)<\/strong>. O medicamento poder&aacute; ser utilizado, em combina&ccedil;&atilde;o com <strong>belzutifano<\/strong>, como tratamento adjuvante de adultos com <strong>carcinoma de c&eacute;lulas renais com componente de c&eacute;lulas claras<\/strong> e risco intermedi&aacute;rio-alto ou alto de recorr&ecirc;ncia ap&oacute;s nefrectomia, com ou sem ressec&ccedil;&atilde;o de les&otilde;es metast&aacute;ticas.<\/p><p>Segundo a Ag&ecirc;ncia, a nova estrat&eacute;gia terap&ecirc;utica <strong>busca reduzir o risco de retorno da doen&ccedil;a ap&oacute;s o tratamento cir&uacute;rgico<\/strong>, oferecendo uma abordagem baseada na a&ccedil;&atilde;o complementar dos dois medicamentos. <\/p><h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-ampliacao-de-uso-beneficia-pacientes-com-hemofilia\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Ampliacao-de-uso-beneficia-pacientes-com-hemofilia\"><\/span>Amplia&ccedil;&atilde;o de uso beneficia pacientes com hemofilia<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p>Outra mudan&ccedil;a aprovada envolve o <strong>Hympavzi&trade; (marstacimabe)<\/strong>, que passa a contemplar tamb&eacute;m pacientes com <strong>hemofilia A com inibidores do fator VIII<\/strong> e <strong>hemofilia B com inibidores do fator IX<\/strong>.<\/p><p>At&eacute; ent&atilde;o, o medicamento era indicado para adolescentes e adultos com hemofilia A ou B sem inibidores. Com a amplia&ccedil;&atilde;o, uma <strong>popula&ccedil;&atilde;o que costuma enfrentar maior complexidade terap&ecirc;utica<\/strong> passa a contar com uma <strong>nova alternativa para preven&ccedil;&atilde;o ou redu&ccedil;&atilde;o da frequ&ecirc;ncia de epis&oacute;dios hemorr&aacute;gicos<\/strong>.<\/p><h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-criancas-e-adolescentes-passam-a-contar-com-novas-indicacoes-para-lupus-e-esclerose-multipla\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Criancas-e-adolescentes-passam-a-contar-com-novas-indicacoes-para-lupus-e-esclerose-multipla\"><\/span>Crian&ccedil;as e adolescentes passam a contar com novas indica&ccedil;&otilde;es para l&uacute;pus e esclerose m&uacute;ltipla<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p>A resolu&ccedil;&atilde;o tamb&eacute;m amplia o uso de medicamentos para pacientes pedi&aacute;tricos com doen&ccedil;as autoimunes.<\/p><p>O <strong>Benlysta&reg; (belimumabe)<\/strong> passa a ter indica&ccedil;&atilde;o para crian&ccedil;as e adolescentes a partir de <strong>5 anos<\/strong> com <strong>l&uacute;pus eritematoso sist&ecirc;mico (LES) ativo<\/strong>, na apresenta&ccedil;&atilde;o subcut&acirc;nea em caneta aplicadora\/autoinjetora. A utiliza&ccedil;&atilde;o permanece restrita como<strong> terapia adjuvante para pacientes com alta atividade da doen&ccedil;a que j&aacute; realizam o tratamento convencional<\/strong>. A nova apresenta&ccedil;&atilde;o oferece uma alternativa &agrave; administra&ccedil;&atilde;o intravenosa, podendo reduzir a necessidade de deslocamentos frequentes a centros especializados.<\/p><p>J&aacute; o <strong>Ocrevus&reg; (ocrelizumabe)<\/strong> teve sua <strong>indica&ccedil;&atilde;o ampliada para pacientes com<\/strong> <strong>12 anos ou mais<\/strong> e <strong>peso igual ou superior a 40 kg<\/strong> diagnosticados com <strong>esclerose m&uacute;ltipla remitente-recorrente<\/strong>. O medicamento atua reduzindo a atividade inflamat&oacute;ria associada &agrave; doen&ccedil;a e amplia as op&ccedil;&otilde;es terap&ecirc;uticas dispon&iacute;veis para uma condi&ccedil;&atilde;o considerada rara na popula&ccedil;&atilde;o pedi&aacute;trica, mas que costuma apresentar importante atividade inflamat&oacute;ria e maior frequ&ecirc;ncia de surtos nessa faixa et&aacute;ria.<\/p><p>Se voc&ecirc; quer ficar por dentro de mais conte&uacute;dos relevantes sobre a &aacute;rea m&eacute;dica, continue acompanhando o material preparado pelo Portal de Not&iacute;cias do Estrat&eacute;gia MED. Aqui, voc&ecirc; encontrar&aacute; informa&ccedil;&otilde;es atualizadas sobre resid&ecirc;ncias, carreira m&eacute;dica e muito mais.<\/p><p>\n\n\n\n<a id=\"cta\" class=\"cta-imagem\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/cursos\/extensivo-de-residncia-mdica\/\" target=\"blank\">\n                <img decoding=\"async\" width=\"100%\" src=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/extensivo_rm.jpg\" alt=\"Extensivo RM\" title=\"extensivo_rm\">\n        <\/a>\n<\/p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Resolu\u00e7\u00e3o n\u00ba 2.831\/2026 re\u00fane novo registro para linfoma n\u00e3o Hodgkin e amplia indica\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas para c\u00e2ncer renal, hemofilia, l\u00fapus e esclerose 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