{"id":113211,"date":"2026-08-26T13:24:37","date_gmt":"2026-08-26T16:24:37","guid":{"rendered":"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/?p=113211"},"modified":"2026-08-26T13:24:53","modified_gmt":"2026-08-26T16:24:53","slug":"inteligencia-artificial-medicina-regras-cfm","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/noticias\/inteligencia-artificial-medicina-regras-cfm\/","title":{"rendered":"IA na medicina: novas regras do CFM entram em vigor"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">M&eacute;dicos e institui&ccedil;&otilde;es de sa&uacute;de passam a seguir, a partir desta quarta-feira (26), <strong>regras espec&iacute;ficas para o uso de intelig&ecirc;ncia artificial (IA) na medicina<\/strong>. A <strong>Resolu&ccedil;&atilde;o CFM n&ordm; 2.454\/2026<\/strong>, publicada em 27 de fevereiro deste ano e posteriormente retificada, encerra o per&iacute;odo de 180 dias previsto para sua entrada em vigor e alcan&ccedil;a desde ferramentas de apoio cl&iacute;nico at&eacute; sistemas utilizados em gest&atilde;o, pesquisa e educa&ccedil;&atilde;o m&eacute;dica.<div class=\"wp-block-buttons is-content-justification-center is-layout-flex wp-container-core-buttons-is-layout-fe48e5de wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\" href=\"https:\/\/www.in.gov.br\/web\/dou\/-\/resolucao-cfm-n-2.454-de-11-de-fevereiro-de-2026-689247948\" target=\"_blank\">RESOLU&Ccedil;&Atilde;O CFM N&ordm;2.454\/2026<\/a><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\" href=\"https:\/\/www.in.gov.br\/web\/dou\/-\/retificacao-690550735\" target=\"_blank\">RETIFICA&Ccedil;&Atilde;O<\/a><\/div>\n<\/div><p class=\"wp-block-paragraph\">Entre as principais determina&ccedil;&otilde;es est&aacute; a <strong>manuten&ccedil;&atilde;o da responsabilidade do profissional<\/strong> sobre os atos m&eacute;dicos praticados com aux&iacute;lio da tecnologia. A norma tamb&eacute;m cria <strong>obriga&ccedil;&otilde;es relacionadas &agrave; transpar&ecirc;ncia com o paciente<\/strong>, registro em prontu&aacute;rio, prote&ccedil;&atilde;o de dados e avalia&ccedil;&atilde;o dos riscos das ferramentas adotadas pelos servi&ccedil;os de sa&uacute;de.<\/p><p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>A fiscaliza&ccedil;&atilde;o do cumprimento da Resolu&ccedil;&atilde;o CFM n&ordm; 2.454\/2026 ficar&aacute; sob responsabilidade dos Conselhos Regionais de Medicina (CRMs)<\/strong>, dentro das atribui&ccedil;&otilde;es de cada regional.<\/p><div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_86 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-transparent ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Navegue pelo conte\u00fado<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/noticias\/inteligencia-artificial-medicina-regras-cfm\/#Decisao-clinica-continua-sob-responsabilidade-do-medico\" >Decis&atilde;o cl&iacute;nica continua sob responsabilidade do m&eacute;dico<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/noticias\/inteligencia-artificial-medicina-regras-cfm\/#Transparencia-e-autonomia-do-paciente\" >Transpar&ecirc;ncia e autonomia do paciente<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/noticias\/inteligencia-artificial-medicina-regras-cfm\/#Protecao-de-dados-e-seguranca\" >Prote&ccedil;&atilde;o de dados e seguran&ccedil;a<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/noticias\/inteligencia-artificial-medicina-regras-cfm\/#Regras-para-hospitais-e-clinicas\" >Regras para hospitais e cl&iacute;nicas<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 id=\"h-decisao-clinica-continua-sob-responsabilidade-do-medico\" class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Decisao-clinica-continua-sob-responsabilidade-do-medico\"><\/span>Decis&atilde;o cl&iacute;nica continua sob responsabilidade do m&eacute;dico<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p class=\"wp-block-paragraph\">A IA poder&aacute; <strong>auxiliar atividades como an&aacute;lise cl&iacute;nica, diagn&oacute;stico, tratamento e progn&oacute;stico<\/strong>, mas as respostas fornecidas pelos sistemas n&atilde;o dever&atilde;o ser seguidas automaticamente. Cabe ao m&eacute;dico <strong>avaliar as informa&ccedil;&otilde;es geradas de acordo com o quadro do paciente<\/strong>, as evid&ecirc;ncias dispon&iacute;veis e as boas pr&aacute;ticas da profiss&atilde;o.<\/p><p class=\"wp-block-paragraph\">O profissional tamb&eacute;m poder&aacute; <strong>recusar uma ferramenta que n&atilde;o apresente valida&ccedil;&atilde;o cient&iacute;fica suficiente<\/strong>, certifica&ccedil;&atilde;o regulat&oacute;ria quando necess&aacute;ria ou que seja incompat&iacute;vel com requisitos t&eacute;cnicos, &eacute;ticos ou legais. Da mesma forma, n&atilde;o poder&aacute; ser obrigado a adotar uma recomenda&ccedil;&atilde;o produzida pelo sistema apenas por ela ter sido gerada pela tecnologia.<\/p><p class=\"wp-block-paragraph\">Quando a IA for empregada como suporte &agrave; decis&atilde;o m&eacute;dica, <strong>essa utiliza&ccedil;&atilde;o dever&aacute; constar no prontu&aacute;rio<\/strong>. No &acirc;mbito &eacute;tico-profissional, o m&eacute;dico continua respons&aacute;vel pelos atos que praticar, embora a resolu&ccedil;&atilde;o preveja prote&ccedil;&atilde;o contra responsabiliza&ccedil;&atilde;o indevida quando uma falha decorrer exclusivamente do pr&oacute;prio sistema e houver comprova&ccedil;&atilde;o de uso diligente, cr&iacute;tico e &eacute;tico.<\/p><h2 id=\"h-transparencia-e-autonomia-do-paciente\" class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Transparencia-e-autonomia-do-paciente\"><\/span>Transpar&ecirc;ncia e autonomia do paciente<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p class=\"wp-block-paragraph\">A regulamenta&ccedil;&atilde;o tamb&eacute;m estabelece <strong>deveres de transpar&ecirc;ncia na rela&ccedil;&atilde;o com o paciente<\/strong>. Quando a intelig&ecirc;ncia artificial tiver participa&ccedil;&atilde;o relevante no cuidado, diagn&oacute;stico ou tratamento,<strong> seu uso dever&aacute; ser informado de maneira compreens&iacute;vel<\/strong>. A recusa do paciente ao emprego da ferramenta tamb&eacute;m dever&aacute; ser respeitada.<\/p><p class=\"wp-block-paragraph\">Outra limita&ccedil;&atilde;o prevista &eacute; a comunica&ccedil;&atilde;o de informa&ccedil;&otilde;es cl&iacute;nicas. Diagn&oacute;sticos, progn&oacute;sticos e decis&otilde;es terap&ecirc;uticas <strong>n&atilde;o podem ser transmitidos ao paciente de forma aut&ocirc;noma pela IA<\/strong>, sem media&ccedil;&atilde;o humana. A tecnologia tamb&eacute;m n&atilde;o deve comprometer elementos da assist&ecirc;ncia como confidencialidade, escuta e rela&ccedil;&atilde;o m&eacute;dico-paciente.<\/p><p class=\"wp-block-paragraph\">A <strong>norma preserva ainda direitos j&aacute; existentes<\/strong>, como acesso &agrave;s informa&ccedil;&otilde;es sobre o pr&oacute;prio estado de sa&uacute;de, possibilidade de buscar segunda opini&atilde;o, prote&ccedil;&atilde;o da privacidade e necessidade de consentimento espec&iacute;fico para interven&ccedil;&otilde;es experimentais.<\/p><h2 id=\"h-protecao-de-dados-e-seguranca\" class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Protecao-de-dados-e-seguranca\"><\/span>Prote&ccedil;&atilde;o de dados e seguran&ccedil;a<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p class=\"wp-block-paragraph\">Informa&ccedil;&otilde;es utilizadas por ferramentas de intelig&ecirc;ncia artificial dever&atilde;o <strong>observar as normas de prote&ccedil;&atilde;o de dados pessoais e de seguran&ccedil;a aplic&aacute;veis &agrave; sa&uacute;de<\/strong>. Isso inclui dados empregados no treinamento, valida&ccedil;&atilde;o ou aprimoramento dos modelos.<\/p><p class=\"wp-block-paragraph\">A resolu&ccedil;&atilde;o tamb&eacute;m impede que m&eacute;dicos utilizem sistemas que n&atilde;o garantam padr&otilde;es m&iacute;nimos de seguran&ccedil;a compat&iacute;veis com a natureza sens&iacute;vel dessas informa&ccedil;&otilde;es. Compartilhamentos dever&atilde;o ter finalidade definida, base legal adequada e ocorrer apenas quando necess&aacute;rios.<\/p><h2 id=\"h-regras-para-hospitais-e-clinicas\" class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Regras-para-hospitais-e-clinicas\"><\/span>Regras para hospitais e cl&iacute;nicas<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p class=\"wp-block-paragraph\">As exig&ecirc;ncias n&atilde;o se limitam aos profissionais. Institui&ccedil;&otilde;es p&uacute;blicas e privadas que desenvolvam ou utilizem intelig&ecirc;ncia artificial dever&atilde;o <strong>avaliar previamente o risco associado &agrave; tecnologia antes de incorpor&aacute;-la &agrave;s suas atividades<\/strong>.<\/p><p class=\"wp-block-paragraph\">Os sistemas ser&atilde;o enquadrados em quatro n&iacute;veis: <strong>baixo, m&eacute;dio, alto ou inaceit&aacute;vel<\/strong>. Para essa classifica&ccedil;&atilde;o, dever&atilde;o ser considerados fatores como poss&iacute;vel impacto sobre a sa&uacute;de e os direitos dos pacientes, autonomia da ferramenta, necessidade de interven&ccedil;&atilde;o humana e sensibilidade dos dados processados.<\/p><p class=\"wp-block-paragraph\">Hospitais e demais servi&ccedil;os que adotarem sistemas pr&oacute;prios tamb&eacute;m dever&atilde;o organizar mecanismos internos de governan&ccedil;a. Nesses casos, a resolu&ccedil;&atilde;o determina a cria&ccedil;&atilde;o de uma <strong>Comiss&atilde;o de IA e Telemedicina<\/strong>, coordenada por m&eacute;dico e vinculada &agrave; diretoria t&eacute;cnica. As regras tamb&eacute;m alcan&ccedil;am tecnologias que j&aacute; estavam em uso ou desenvolvimento antes desta quarta-feira.<\/p><div class=\"wp-block-buttons is-content-justification-center is-layout-flex wp-container-core-buttons-is-layout-fe48e5de wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\" href=\"https:\/\/www.in.gov.br\/web\/dou\/-\/resolucao-cfm-n-2.454-de-11-de-fevereiro-de-2026-689247948\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">RESOLU&Ccedil;&Atilde;O CFM N&ordm;2.454\/2026<\/a><\/div>\n<\/div><div class=\"wp-block-buttons is-content-justification-center is-layout-flex wp-container-core-buttons-is-layout-fe48e5de wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\" href=\"https:\/\/www.in.gov.br\/web\/dou\/-\/retificacao-690550735\" target=\"_blank\">RETIFICA&Ccedil;&Atilde;O<\/a><\/div>\n<\/div><p class=\"wp-block-paragraph\">Se voc&ecirc; quer ficar por dentro de mais conte&uacute;dos relevantes sobre a &aacute;rea m&eacute;dica, continue acompanhando o material preparado pelo Portal de Not&iacute;cias do Estrat&eacute;gia MED. Aqui, voc&ecirc; encontrar&aacute; informa&ccedil;&otilde;es atualizadas sobre resid&ecirc;ncias, carreira m&eacute;dica e muito mais.<\/p><p class=\"wp-block-paragraph\"><a id=\"cta\" class=\"cta-imagem\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/cursos\/\" target=\"blank\">\n                <img decoding=\"async\" width=\"100%\" src=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/estrategia_geral.jpg\" alt=\"\" title=\"estrategia_geral\">\n        <\/a>\n\n\n\n<\/p><p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Norma define responsabilidades de m\u00e9dicos e institui\u00e7\u00f5es no uso da intelig\u00eancia artificial na medicina e estabelece direitos aos 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