{"id":19953,"date":"2022-05-12T13:39:52","date_gmt":"2022-05-12T16:39:52","guid":{"rendered":"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/?p=19953"},"modified":"2023-02-02T14:09:49","modified_gmt":"2023-02-02T17:09:49","slug":"bula-digital-rastreabilidade-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/atualidades\/bula-digital-rastreabilidade-medicamentos\/","title":{"rendered":"Nova lei permite bula digital e altera rastreabilidade de medicamentos"},"content":{"rendered":"

Publicada no Diário Oficial da União desta quinta-feira, dia 12, a Lei nº14.338, de 11 de maio de 2022<\/a>, dá permissão aos laboratórios farmacêuticos inserirem um QR Code para o fácil acesso a bula, de forma digital, nas embalagens de seus medicamentos.

Sancionada pelo Presidente Jair Messias Bolsonaro, a nova lei que entrou em vigor a partir de sua publicação, revoga incisos e artigos da Lei nº 11.903, de 14 de janeiro de 2009, trazendo informações de como essa hospedagem deve ser feita e das informações que deve conter, além de manter a obrigatoriedade da bula impressa, que seguirá sendo exigida, exceto em casos definidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Com este novo formato, além de manter o conteúdo completo e idêntico ao da bula impressa, as bulas digitais devem ser hospedadas em links autorizados pela Anvisa e promover a facilidade de leitura e compreensão das informações, além de permitir a conversão do texto em áudio ou vídeo mediante uso de aplicativo adequado. <\/p>

Fica permitido também a inclusão de outras informações caso o laboratório deseje.

Já para a rastreabilidade de medicamentos, antes em responsabilidade da Anvisa, fica agora em responsabilidade dos detentores do registro dos medicamentos, os laboratórios, que devem possuir um sistema próprio para o mapa de controle de distribuição, com identificação quantitativa dos lotes comercializados, além de conter as informações de quem recebe. Fica também disposto a obrigatoriedade das seguintes informações nas embalagens:<\/p>

I – número de lote do medicamento;
II – data de fabricação do lote; e
III – data de validade do lote.<\/p>

\n \"Extensivo\n <\/a><\/strong><\/p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Publicada no Diário Oficial da União desta quinta-feira, dia 12, a Lei nº14.338, de 11 de maio de…\n","protected":false},"author":39,"featured_media":19963,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"wl_entities_gutenberg":"","footnotes":""},"categories":[32],"tags":[],"wl_entity_type":[199],"class_list":{"0":"post-19953","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-atualidades","8":"wl_entity_type-article"},"acf":[],"yoast_head":"\nNova lei permite bula digital e altera rastreabilidade de medicamentos<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Uma nova lei permite a inclus\u00e3o da bula digital em medicamentos. 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