{"id":84350,"date":"2025-03-29T08:46:41","date_gmt":"2025-03-29T11:46:41","guid":{"rendered":"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/?p=84350"},"modified":"2026-01-22T16:33:38","modified_gmt":"2026-01-22T19:33:38","slug":"resumo-sobre-zolgensma-indicacoes-farmacologia-e-mais","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/farmacos\/resumo-sobre-zolgensma-indicacoes-farmacologia-e-mais\/","title":{"rendered":"Resumo sobre Zolgensma: indica\u00e7\u00f5es, farmacologia e mais!"},"content":{"rendered":"<p><strong>Ol&aacute;, querido doutor e doutora!<\/strong> A Zolgensma&reg; representa uma nova abordagem terap&ecirc;utica no manejo da atrofia muscular espinhal (AME) em pacientes pedi&aacute;tricos. Este texto re&uacute;ne informa&ccedil;&otilde;es t&eacute;cnicas sobre seu uso, baseadas na bula m&eacute;dica e nas diretrizes rec&eacute;m-divulgadas pelo Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de. A incorpora&ccedil;&atilde;o ao SUS marca um avan&ccedil;o relevante na assist&ecirc;ncia &agrave;s doen&ccedil;as raras no Brasil.<p><em>Zolgensma&reg; &eacute; administrado em dose &uacute;nica e tem potencial para alterar o curso cl&iacute;nico da AME, especialmente quando utilizado precocemente.<\/em><\/p><div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_79_2 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-transparent ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\"><p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Navegue pelo conte\u00fado<\/p>\n<\/div><nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/farmacos\/resumo-sobre-zolgensma-indicacoes-farmacologia-e-mais\/#Visao-geral\" >Vis&atilde;o geral<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/farmacos\/resumo-sobre-zolgensma-indicacoes-farmacologia-e-mais\/#Indicacoes-e-dosagem\" >Indica&ccedil;&otilde;es e dosagem<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/farmacos\/resumo-sobre-zolgensma-indicacoes-farmacologia-e-mais\/#Contraindicacoes\" >Contraindica&ccedil;&otilde;es<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/farmacos\/resumo-sobre-zolgensma-indicacoes-farmacologia-e-mais\/#Efeitos-adversos-da-zolgensma\" >Efeitos adversos da zolgensma<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/farmacos\/resumo-sobre-zolgensma-indicacoes-farmacologia-e-mais\/#Caracteristicas-farmacologicas-da-zolgensma\" >Caracter&iacute;sticas farmacol&oacute;gicas da zolgensma<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/farmacos\/resumo-sobre-zolgensma-indicacoes-farmacologia-e-mais\/#Advertencias-e-precaucoes-da-zolgensma\" >Advert&ecirc;ncias e precau&ccedil;&otilde;es da zolgensma<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/farmacos\/resumo-sobre-zolgensma-indicacoes-farmacologia-e-mais\/#Interacoes-medicamentosas-da-zolgensma\" >Intera&ccedil;&otilde;es medicamentosas da zolgensma<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/farmacos\/resumo-sobre-zolgensma-indicacoes-farmacologia-e-mais\/#Superdosagem-ou-intoxicacao\" >Superdosagem ou intoxica&ccedil;&atilde;o<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/farmacos\/resumo-sobre-zolgensma-indicacoes-farmacologia-e-mais\/#Zolgensma-no-SUS\" >Zolgensma no SUS<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/farmacos\/resumo-sobre-zolgensma-indicacoes-farmacologia-e-mais\/#Veja-Tambem\" >Veja Tamb&eacute;m<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/farmacos\/resumo-sobre-zolgensma-indicacoes-farmacologia-e-mais\/#Canal-do-YouTube\" >Canal do YouTube&nbsp;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/med.estrategia.com\/portal\/conteudos-gratis\/farmacos\/resumo-sobre-zolgensma-indicacoes-farmacologia-e-mais\/#Referencias-Bibliograficas\" >Refer&ecirc;ncias Bibliogr&aacute;ficas&nbsp;<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-visao-geral\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Visao-geral\"><\/span>Vis&atilde;o geral<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p>Zolgensma&reg; &eacute; uma terapia g&ecirc;nica intravenosa desenvolvida para tratar a <strong>atrofia muscular espinhal (AME)<\/strong> em crian&ccedil;as com menos de dois anos. Seu princ&iacute;pio ativo, o <strong>onasemnogeno abeparvoveque<\/strong>, utiliza um vetor viral adeno-associado do tipo 9 (AAV9) para entregar uma c&oacute;pia funcional do gene SMN1, cuja defici&ecirc;ncia &eacute; a base gen&eacute;tica da AME. A proposta terap&ecirc;utica &eacute; modificar o curso da doen&ccedil;a por meio de uma &uacute;nica infus&atilde;o, visando restaurar a produ&ccedil;&atilde;o da prote&iacute;na SMN em tecidos cr&iacute;ticos, especialmente nos neur&ocirc;nios motores.<\/p><h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-indicacoes-e-dosagem\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Indicacoes-e-dosagem\"><\/span>Indica&ccedil;&otilde;es e dosagem<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-indicacoes-nbsp\">Indica&ccedil;&otilde;es&nbsp;<\/h3><p>Zolgensma&reg; est&aacute; indicado para pacientes pedi&aacute;tricos <strong>abaixo de 2 anos<\/strong> com diagn&oacute;stico de AME confirmado por:&nbsp;<\/p><ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Muta&ccedil;&otilde;es bial&eacute;licas no gene SMN1, com quadro cl&iacute;nico compat&iacute;vel com AME tipo I;&nbsp;<\/li>\n<\/ul><ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Ou muta&ccedil;&otilde;es bial&eacute;licas no SMN1 associadas &agrave; presen&ccedil;a de at&eacute; tr&ecirc;s c&oacute;pias do gene SMN2, mesmo em pacientes ainda assintom&aacute;ticos.&nbsp;<\/li>\n<\/ul><p>N&atilde;o h&aacute; evid&ecirc;ncia suficiente para recomendar o uso do medicamento em casos com AME avan&ccedil;ada, como aqueles com ventila&ccedil;&atilde;o mec&acirc;nica permanente ou incapacidade completa de degluti&ccedil;&atilde;o. Al&eacute;m disso, o uso repetido n&atilde;o foi testado, sendo Zolgensma&reg; destinado a uma &uacute;nica administra&ccedil;&atilde;o por via intravenosa.<\/p><h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-dosagem-nbsp\">Dosagem&nbsp;<\/h3><p>A dose &eacute; individualizada de acordo com o peso corporal da crian&ccedil;a, sendo recomendada a infus&atilde;o de <strong>1,1 &times; 10&sup1;&#8308; genomas virais por kg<\/strong>. O produto &eacute; fornecido em frascos de 5,5 mL ou 8,3 mL, com concentra&ccedil;&atilde;o de 2,0 &times; 10&sup1;&sup3; gv\/mL. A equipe de sa&uacute;de deve calcular o volume total a ser administrado e selecionar os frascos apropriados conforme o peso do paciente.&nbsp;<\/p><p>Antes da infus&atilde;o, &eacute; obrigat&oacute;rio o uso de <strong>corticosteroides orais<\/strong> (como prednisolona 1 mg\/kg\/dia) iniciados um dia antes do procedimento, com manuten&ccedil;&atilde;o por pelo menos 30 dias ap&oacute;s a administra&ccedil;&atilde;o. A retirada dos corticosteroides deve ser gradual, conforme a normaliza&ccedil;&atilde;o dos exames hep&aacute;ticos. O monitoramento cl&iacute;nico e laboratorial deve se estender por no m&iacute;nimo tr&ecirc;s meses.<\/p><h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-contraindicacoes\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Contraindicacoes\"><\/span>Contraindica&ccedil;&otilde;es<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p>At&eacute; o momento, <strong>n&atilde;o h&aacute; contraindica&ccedil;&otilde;es absolutas <\/strong>descritas para o uso de Zolgensma&reg;. No entanto, &eacute; necess&aacute;rio cautela em pacientes com determinadas condi&ccedil;&otilde;es cl&iacute;nicas, especialmente <strong>disfun&ccedil;&otilde;es hep&aacute;ticas pr&eacute;-existentes<\/strong>. Pacientes com n&iacute;veis elevados de aminotransferases (ALT\/AST) ou bilirrubina total acima de 2 vezes o limite superior da normalidade devem ser avaliados cuidadosamente, uma vez que esses par&acirc;metros foram crit&eacute;rios de exclus&atilde;o nos estudos cl&iacute;nicos.<\/p><p>Al&eacute;m disso, indiv&iacute;duos com<strong> infec&ccedil;&atilde;o ativa<\/strong>, aguda ou cr&ocirc;nica descontrolada, devem ter o tratamento adiado at&eacute; que estejam clinicamente est&aacute;veis. A presen&ccedil;a de <strong>anticorpos anti-AAV9<\/strong> em t&iacute;tulos superiores a 1:50 tamb&eacute;m contraindica a administra&ccedil;&atilde;o, sendo recomendada a repeti&ccedil;&atilde;o do teste ap&oacute;s interrup&ccedil;&atilde;o da amamenta&ccedil;&atilde;o, quando aplic&aacute;vel.<\/p><h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-efeitos-adversos-da-zolgensma\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Efeitos-adversos-da-zolgensma\"><\/span>Efeitos adversos da zolgensma<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p>A administra&ccedil;&atilde;o de Zolgensma&reg; pode desencadear uma s&eacute;rie de eventos adversos, em especial nos primeiros meses ap&oacute;s a infus&atilde;o. Os efeitos mais frequentemente relatados incluem:&nbsp;<\/p><ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Altera&ccedil;&otilde;es hep&aacute;ticas<\/strong>: eleva&ccedil;&otilde;es de AST e ALT foram comuns, com necessidade de corticoterapia prolongada em alguns casos. Houve relatos de insufici&ecirc;ncia hep&aacute;tica aguda, inclusive com desfecho fatal, especialmente em pacientes com comprometimento hep&aacute;tico anterior.&nbsp;<\/li>\n<\/ul><ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Trombocitopenia<\/strong>: redu&ccedil;&otilde;es transit&oacute;rias nas plaquetas foram observadas, geralmente nas duas primeiras semanas p&oacute;s-infus&atilde;o. O monitoramento deve ser intensificado nesse per&iacute;odo.&nbsp;<\/li>\n<\/ul><ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Aumento da troponina<\/strong>: eleva&ccedil;&otilde;es discretas da troponina I foram documentadas, sem correla&ccedil;&atilde;o direta com manifesta&ccedil;&otilde;es cl&iacute;nicas em muitos casos. A relev&acirc;ncia cl&iacute;nica desse achado ainda &eacute; incerta, mas o acompanhamento &eacute; indicado.&nbsp;<\/li>\n<\/ul><ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Febre e v&ocirc;mitos<\/strong>: sintomas inespec&iacute;ficos como febre e epis&oacute;dios de v&ocirc;mitos ocorreram com alguma frequ&ecirc;ncia ap&oacute;s a infus&atilde;o.&nbsp;<\/li>\n<\/ul><ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Microangiopatia tromb&oacute;tica (MAT)<\/strong>: embora rara, essa condi&ccedil;&atilde;o foi observada em relatos p&oacute;s-comercializa&ccedil;&atilde;o. Caracteriza-se por trombocitopenia, anemia hemol&iacute;tica e disfun&ccedil;&atilde;o renal, podendo ser agravada por infec&ccedil;&otilde;es concomitantes ou vacina&ccedil;&atilde;o recente.&nbsp;<\/li>\n<\/ul><ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Rea&ccedil;&otilde;es durante a infus&atilde;o<\/strong>: incluem sintomas como urtic&aacute;ria, erup&ccedil;&otilde;es cut&acirc;neas, v&ocirc;mitos, dispneia, altera&ccedil;&otilde;es press&oacute;ricas e da frequ&ecirc;ncia card&iacute;aca.<\/li>\n<\/ul><h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-caracteristicas-farmacologicas-da-zolgensma\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Caracteristicas-farmacologicas-da-zolgensma\"><\/span>Caracter&iacute;sticas farmacol&oacute;gicas da zolgensma<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-farmacocinetica-nbsp\">Farmacocin&eacute;tica&nbsp;<\/h3><p>A farmacocin&eacute;tica do Zolgensma&reg; foi avaliada de forma indireta por meio do rastreamento da presen&ccedil;a do DNA viral nas secre&ccedil;&otilde;es e excretas ap&oacute;s a infus&atilde;o. Observou-se que, ap&oacute;s a administra&ccedil;&atilde;o intravenosa, <strong>o DNA do vetor circula sistemicamente e &eacute; distribu&iacute;do amplamente em diversos tecidos<\/strong>, com maior concentra&ccedil;&atilde;o no f&iacute;gado. O perfil de biodistribui&ccedil;&atilde;o revelou presen&ccedil;a do vetor em &oacute;rg&atilde;os como cora&ccedil;&atilde;o, medula espinhal, c&eacute;rebro, ba&ccedil;o, m&uacute;sculos, rins e linfonodos.<\/p><h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-farmacodinamica-nbsp\">Farmacodin&acirc;mica&nbsp;<\/h3><p>A a&ccedil;&atilde;o terap&ecirc;utica do Zolgensma&reg; se d&aacute; pela introdu&ccedil;&atilde;o de uma c&oacute;pia funcional do <strong>gene SMN1<\/strong> nos n&uacute;cleos das c&eacute;lulas-alvo, promovendo a produ&ccedil;&atilde;o da prote&iacute;na SMN, cuja aus&ecirc;ncia leva &agrave; degenera&ccedil;&atilde;o progressiva dos neur&ocirc;nios motores. Como o vetor &eacute; um <strong>AAV9 recombinante autocomplementar,<\/strong> o in&iacute;cio da express&atilde;o do gene ocorre de forma relativamente r&aacute;pida ap&oacute;s a infus&atilde;o.<\/p><h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-advertencias-e-precaucoes-da-zolgensma\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Advertencias-e-precaucoes-da-zolgensma\"><\/span>Advert&ecirc;ncias e precau&ccedil;&otilde;es da zolgensma<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-lesao-hepatica-nbsp\">Les&atilde;o hep&aacute;tica&nbsp;<\/h3><p>A administra&ccedil;&atilde;o de Zolgensma&reg; pode levar a aumento significativo das aminotransferases (AST e ALT), com casos de hepatotoxicidade grave e insufici&ecirc;ncia hep&aacute;tica aguda relatados, inclusive com &oacute;bitos. Pacientes com altera&ccedil;&otilde;es hep&aacute;ticas pr&eacute;vias, infec&ccedil;&otilde;es hep&aacute;ticas ativas ou n&iacute;veis elevados de transaminases antes da infus&atilde;o exigem vigil&acirc;ncia intensificada. O uso de corticosteroides (prednisolona 1 mg\/kg\/dia) &eacute; obrigat&oacute;rio e deve ser iniciado antes da infus&atilde;o e mantido por pelo menos 30 dias.&nbsp;<\/p><h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-risco-cardiovascular-nbsp\">Risco cardiovascular&nbsp;<\/h3><p>Eleva&ccedil;&otilde;es transit&oacute;rias da troponina I foram detectadas ap&oacute;s a infus&atilde;o, podendo indicar dano mioc&aacute;rdico subcl&iacute;nico. Embora esses achados n&atilde;o tenham sido acompanhados de manifesta&ccedil;&otilde;es cl&iacute;nicas na maioria dos casos, recomenda-se monitoramento laboratorial e, se necess&aacute;rio, avalia&ccedil;&atilde;o cardiol&oacute;gica.&nbsp;<\/p><h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-trombocitopenia-e-microangiopatia-trombotica-nbsp\">Trombocitopenia e microangiopatia tromb&oacute;tica&nbsp;<\/h3><p>Redu&ccedil;&otilde;es transit&oacute;rias na contagem de plaquetas s&atilde;o comuns. Casos de microangiopatia tromb&oacute;tica (MAT) ocorreram, geralmente, nas primeiras semanas ap&oacute;s a infus&atilde;o. A MAT pode se manifestar com anemia hemol&iacute;tica, trombocitopenia e disfun&ccedil;&atilde;o renal, sendo potencialmente grave. A presen&ccedil;a de infec&ccedil;&otilde;es ou vacina&ccedil;&atilde;o recente pode aumentar esse risco.&nbsp;<\/p><h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-reacoes-de-infusao-e-hipersensibilidade-nbsp\">Rea&ccedil;&otilde;es de infus&atilde;o e hipersensibilidade&nbsp;<\/h3><p>Foram descritas rea&ccedil;&otilde;es imediatas durante ou logo ap&oacute;s a infus&atilde;o, como erup&ccedil;&otilde;es cut&acirc;neas, v&ocirc;mitos, dispneia e altera&ccedil;&otilde;es hemodin&acirc;micas. A administra&ccedil;&atilde;o deve ser feita sob monitoramento cont&iacute;nuo.&nbsp;<\/p><h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-imunogenicidade-nbsp\">Imunogenicidade&nbsp;<\/h3><p>Todos os pacientes desenvolvem anticorpos anti-AAV9 ap&oacute;s a infus&atilde;o. Um t&iacute;tulo inicial acima de 1:50 &eacute; um impeditivo para a administra&ccedil;&atilde;o, sendo recomendado novo teste ap&oacute;s interrup&ccedil;&atilde;o da amamenta&ccedil;&atilde;o em casos selecionados.<\/p><h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-interacoes-medicamentosas-da-zolgensma\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Interacoes-medicamentosas-da-zolgensma\"><\/span>Intera&ccedil;&otilde;es medicamentosas da zolgensma<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p>O uso concomitante de corticosteroides &eacute; necess&aacute;rio para minimizar a resposta inflamat&oacute;ria ao vetor viral. No entanto, esse regime pode interferir com a efic&aacute;cia de <strong>vacinas vivas atenuadas<\/strong>, como tr&iacute;plice viral e varicela, que devem ser evitadas durante o uso de corticosteroides em doses imunossupressoras.<\/p><p>&Eacute; recomendado ajustar o calend&aacute;rio vacinal do paciente antes do in&iacute;cio da terapia, sempre que poss&iacute;vel. A profilaxia contra v&iacute;rus sincicial respirat&oacute;rio (VSR) deve ser mantida atualizada, especialmente em per&iacute;odos sazonais.<\/p><h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-superdosagem-ou-intoxicacao\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Superdosagem-ou-intoxicacao\"><\/span>Superdosagem ou intoxica&ccedil;&atilde;o<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p>N&atilde;o h&aacute; relatos de superdosagem nos ensaios cl&iacute;nicos realizados com Zolgensma&reg;. A administra&ccedil;&atilde;o &eacute; &uacute;nica e controlada por equipe especializada, sendo o c&aacute;lculo da dose diretamente proporcional ao peso do paciente.<\/p><h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-zolgensma-no-sus\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Zolgensma-no-SUS\"><\/span>Zolgensma no SUS<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><p>Em mar&ccedil;o de 2025, o Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de anunciou a disponibiliza&ccedil;&atilde;o da Zolgensma&reg; no Sistema &Uacute;nico de Sa&uacute;de (SUS), <strong>tornando o Brasil um dos poucos pa&iacute;ses a ofertar essa terapia g&ecirc;nica de forma gratuita<\/strong>. O tratamento ser&aacute; destinado a crian&ccedil;as com AME tipo 1 com<strong> at&eacute; 6 meses de idade <\/strong>que n&atilde;o estejam em ventila&ccedil;&atilde;o mec&acirc;nica invasiva por mais de 16 horas di&aacute;rias. Essa incorpora&ccedil;&atilde;o amplia o acesso das crian&ccedil;as &agrave; totalidade das terapias modificadoras da AME tipo 1 no SUS, que j&aacute; inclu&iacute;a <strong>nusinersena e risdiplam<\/strong>.<\/p><p>O fornecimento do medicamento ocorre por meio de um modelo de compartilhamento de risco, onde o pagamento &agrave; fabricante est&aacute; condicionado &agrave; obten&ccedil;&atilde;o de marcos cl&iacute;nicos definidos, como controle de cabe&ccedil;a e capacidade de sentar-se sem apoio. Caso n&atilde;o haja resposta adequada ou ocorra piora cl&iacute;nica, as etapas seguintes do pagamento s&atilde;o canceladas.<\/p><p><strong><em>Venha fazer parte da maior plataforma de Medicina do Brasil! O Estrat&eacute;gia MED possui os materiais mais atualizados e cursos ministrados por especialistas na &aacute;rea. 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S&atilde;o Paulo: Novartis, 2023.&nbsp;<\/li>\n<\/ol><ol start=\"2\" class=\"wp-block-list\">\n<li>BRASIL. Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de. <strong>Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de viabiliza tratamento inovador no SUS para crian&ccedil;as com AME<\/strong>. Pela primeira vez, ser&aacute; ofertada uma terapia g&ecirc;nica na rede p&uacute;blica. Bras&iacute;lia, DF, 22 mar. 2025.&nbsp;<\/li>\n<\/ol><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Ol&aacute;, querido doutor e doutora! 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