Estrategista, existem três características que todo ensaio clínico que deve ter: ele deve ser randomizado, controlado e cego.

Ensaios clínicos controlados são aqueles que apresentam grupos de controle, isto é, grupos que não recebem a exposição e, portanto, servem de parâmetros de comparação. No entanto, apesar de não serem expostos, eles recebem uma intervenção, seja uma substância chamada placebo, seja um tratamento convencional.

Além disso, o ideal é que os participantes sejam distribuídos (ou alocados) de forma aleatória entre os grupos de controle e experimental. Quando isso acontece, dizemos que houve randomização, que é uma técnica muito utilizada para que se previna o viés de seleção. Por exemplo, pode ser que o pesquisador seja tendencioso e selecione os pacientes com os melhores prognósticos para o grupo experimental. Isso pode enviesar o resultado do estudo; pode ser que acreditemos que o novo tratamento funciona, quando, na realidade, os pacientes evoluiriam bem de qualquer maneira. Para evitar isso, procede-se com a randomização, que geralmente é efetuada por meio de sorteio.

Em contrapartida, os ensaios clínicos não randomizados são chamados de quase-experimentos – nesses estudos, não temos tanta certeza de que os resultados positivos não foram causados pelo referido viés.

Por fim, recomenda-se fortemente que os ensaios clínicos utilizem mascaramento ou cegamento, que é o desconhecimento por parte do paciente, da equipe ou de ambos sobre a qual grupo ele pertence. Isso é muito importante para evitarmos o viés de aferição/informação, que é quando o paciente acredita em uma grande melhora porque está recebendo a exposição (e então relata resultados mais otimistas do que realmente são) e evita também que a equipe fique enviesada a coletar resultados melhores no grupo experimental.

O nível mais comum de cegamento é o duplo-cego, em que tanto o paciente quanto o pesquisador desconhecem a alocação dele nos grupos. Em contrapartida, um ensaio clínico sem mascaramento é um ensaio aberto.

Resposta aceitas pela banca:

- Grupo controle ou ensaio clínico ou grupo de comparação;

- Aleatorização ou randomização;

- Mascaramento (cegagem) de pacientes, examinadores e analisadores;

- Ausência de erro sistemático ou alta validade interna ou controle de vieses;

- Magnitude (força) da medida de associação ou alta precisão da associação.