Este estudo mostrou que os fabricantes dos testes alegaram, durante o registro na Anvisa, uma boa performance de seus produtos. Em dois meses (de maio até junho de 2020) a Anvisa aumentou em 4,5 vezes o número de registros de testes diagnósticos para o COVID-19 no Brasil. Observou-se que testes de fabricantes iguais importados por empresas diferentes foram registrados com dados de sensibilidade e especificidade diferentes. Restam dúvidas sobre a acurácia dos testes já que não há um consenso entre os dados dos testes já que não há consenso entre os dados de testes do mesmo fabricante, mas registrado por empresas diferentes. Tanto o número de falsos positivos e de falsos negativos para COVID-19 dos testes registrados na Anvisa, coloca em questionamento a qualidade dos testes. O número de resultados falso-negativos tem dificultado o monitoramento e manejo do COVID-19 no Brasil ao passo que os registros dos kits diagnósticos pela Anvisa merecem avaliações para implementação no Sistema Único de Saúde.