O FDA (Food and Drug Administration) nos Estados Unidos usa os dados de ensaios clínicos para determinar se um medicamento deverá ser aprovado para comercialização. Os ensaios clínicos são classificados em Fase 1, Fase 2 e Fase 3. Uma vez o medicamento aprovado, os profissionais de saúde começam a prescrevê-lo para a população em geral. A partir daí, o FDA e as companhias farmacêuticas contam com os ensaios clínicos Fase 4 e os estudos pós-comercialização. Em virtude de não ser possível aprender tudo sobre um produto com os ensaios clínicos, é importante que existam sistemas para conduzir a vigilância pós-comercialização e assim coletar dados relacionados a eventos adversos ou queixas técnicas sobre os medicamentos, aumentando dessa forma a vigilância da segurança de um novo medicamento. Sobre estes aspectos, é incorreto afirmar que: