Pesquisadores internacionais desejam testar cientificamente uma nova vacina para a Malária, no Brasil. Contam para isso com uma instituição nacional patrocinadora. O protocolo de pesquisa implica em usar em voluntários uma dose da nova vacina, testando sua eficácia e segurança.
Identifique o documento formal inicial necessário para o registro da pesquisa, no qual devem constar o nome do projeto e dos pesquisadores, e que precisa ser assinado pelos pesquisadores e anexado ao protocolo.