Em um estudo conduzido em 18 clínicas de saúde sexual, o objetivo foi avaliar a eficácia da profilaxia pré-exposição para o vírus HIV (PrEP). Foram selecionados 546 homens que fazem sexo com homens e relataram não utilizar preservativo durante o coito anal nos últimos 90 dias, sendo soronegativos para o HIV. Os participantes foram aleatoriamente divididos em dois grupos: o grupo precoce e o grupo tardio. Aqueles no grupo precoce iniciaram o uso da PrEP imediatamente, enquanto o grupo tardio começou após um ano de observação. Ambos os grupos foram acompanhados mensalmente com exames laboratoriais e responderam a questionários sobre aderência e atividade sexual. A incidência de HIV nos grupos foi avaliada. No grupo precoce, a incidência foi de 1,2 casos por 100 pessoas-ano (IC de 90%: 0,4-2,9), em comparação com 9 casos por 100 pessoas-ano (IC de 90%: 6,1-12,8; p=0,0001) no grupo tardio. A diferença foi de 7,8 casos por 100 pessoas-ano (IC de 90%: 4,3-11,3).
Com base no estudo apresentado, a teoria epidemiológica e conhecimentos correlatos, julgue o item.