I. Medicamento Similar - contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referencia; 

II. Medicamento de Referência - produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância e comercialização no País, cuja segurança e qualidade foram comprovadas por estudos de bioequivalência, junto ao órgão federal competente; 

III. Medicamento Bioequivalente - é o que apresenta, na sua composição, ao menos uma fármaco ativo que tenha sido objeto de patente, mesmo já extinta, por parte da empresa responsável por desenvolvimentos e introdução no mercado do país de origem.

Estão corretos somente os intens: