Quando comparadas ao leite de vaca integral, as fórmulas infantis de primeira infância, registradas na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), apresentam maiores teores de proteína e sódio.

É obrigatória a adequação de aminoácidos, vitaminas e minerais, sendo que vários aditivos e corantes são permitidos em sua fórmula.

A proteína isolada de soja também é utilizada nas fórmulas lácteas. Seu uso é indicado para crianças com galactosemia e, nas formas IgE‑mediadas de alergia à proteína do leite de vaca, para lactentes desde o nascimento.

Deve satisfazer as necessidades nutricionais dos lactentes durante os primeiros meses de vida, até a introdução de uma alimentação complementar adequada.

Pode ser usada como complementação do leite materno para todos os recém‑nascidos, independentemente do ganho de peso.