De acordo com a RDC Nº 205, de 28 de dezembro de 2017 será considerado medicamento para doença rara aquele que:
I - Tenha o objetivo de tratar, diagnosticar ou prevenir a doença rara.
II - Seja utilizado em condição séria debilitante.
III - Se proponha a alterar de forma clinicamente significativa a evolução ou possibilite a remissão da doença.
Está(ão) correta(s) a(s) afirmação(ões)?