Possui baixa credibilidade como produtor de evidência científica.

Possui grande dificuldade na formação do grupo controle.

A intervenção possui pouca uniformização, o que pode afetar o resultado.

A intervenção e a verificação dos resultados poderão ser dissimuladas com o uso de placebos e aferição duplo-cega.

Apenas um desfecho clínico pode ser investigado em cada estudo.