É o quanto os resultados de um estudo se aplicam em outros cenários. Para um clínico, é a resposta à questão: ""Presumindo que os resultados de um estudo sejam verdadeiros, eles podem ser aplicados aos meus pacientes também?"". A capacidade de generalização expressa a validade de se presumir que os pacientes em um estudo são semelhantes a outros pacientes.

É o grau em que os resultados de um estudo estão corretos para a amostra de pacientes sob análise. Aplica-se às condições do grupo específico de pacientes sendo observado, e não necessariamente a outros. É determinada pela forma como o delineamento, a coleta de dados e as análises são conduzidos e é ameaçada por todos os vieses e variações aleatórias já discutidos. Para que uma observação clínica seja útil, ela é uma condição necessária, mas insuficiente.

A divergência entre a observação em uma amostra e o valor verdadeiro na população, devida exclusivamente ao acaso.

São as decisões clínicas tomadas em conjunto entre os pacientes e os clínicos. Na melhor das hipóteses, eles tomam decisões em conjunto, um processo denominado tomada de decisão compartilhada ou validade interna, reconhecendo que as experiências de ambas as partes são complementares.

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