São consideradas EAPV, quaisquer ocorrências médicas temporais/transitórias indesejadas, desde que haja relação causal com o uso da vacina.

O monitoramento desses EAPV é feito, pois as vacinas não passaram pela fase 3 dos ensaios clínicos em humanos.

Dos EAPV notificados no Brasil referentes às diferentes vacinas, merecem maior atenção aqueles que ocorreram depois de 30 dias da administração.

São considerados EAPV as ocorrências sistêmicas que requeiram internação por, pelo menos, 24 horas.

Os notificadores devem utilizar o sistema eletrônico de notificações de EAPV, tanto no caso de vacinas com registro sanitário como no caso das que têm autorização temporária de uso emergencial.