Questão
Estratégia MED
2020
Residência (Acesso Direto)
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Um famoso estudo francês, publicado em 17 de março de 2020, apregoava que indivíduos com SARS-COV-2 apresentavam uma espécie de cura virológica quando eram tratados com hidroxicloroquina. Segundo os autores, 42 pacientes comprovadamente com COVID-19 (isto é, com RT-PCR* positivo) foram acompanhados durante os 14 primeiros dias de doença. Vinte e seis pacientes estavam no Centro Médico de Marseille, na França, e foram selecionados para receber o total de 600 mg de hidroxicloroquina por dia, divididos em três tomadas de 200 mg, pelo período total de 10 dias. Esses indivíduos foram comparados aos outros dezesseis pacientes do estudo que estavam distribuídos em outros centros médicos. Por estarem fora do Centro Médico de Marseille, esses dezesseis pacientes não receberam a hidroxicloroquina, formando assim uma espécie de grupo controle negativo. Além disso, o desfecho utilizado foi uma nova avaliação do RT-PCR no 6º dia de tratamento. Os resultados mostraram que 35% dos pacientes tratados com hidroxicloroquina apresentavam o RT-PCR ainda positivo no 6º dia de doença contra 85% dos indivíduos não tratados. *Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction ou Transcrição Reversa seguida de Reação em Cadeia da Polimerase.

Com base nas informações acima, assinale a assertiva correta:
A
A metodologia é compatível com um ensaio clínico controlado e randomizado, o qual utilizou um exame laboratorial (RT-PCR) como desfecho substituto. Além disso, desfechos substitutos equivalem aos desfechos clínicos na avaliação da eficácia do tratamento.
B
A metodologia é compatível com um ensaio clínico controlado e não randomizado, o qual utilizou um exame laboratorial (RT-PCR) como desfecho substituto. No entanto, esse tipo de desfecho é uma das principais críticas ao estudo, uma vez que desfechos substitutos não devem ser usados para orientar decisões terapêuticas.
C
A metodologia é compatível com um ensaio clínico não controlado e não randomizado, o qual utilizou um exame laboratorial (RT-PCR) como desfecho substituto. No entanto, esse tipo de desfecho é uma das principais críticas ao estudo, uma vez que desfechos substitutos não devem ser usados para orientar decisões terapêuticas.
D
A metodologia é compatível com um estudo de caso-controle, uma vez que uma parte dos indivíduos foram tratados como casos, enquanto a outra parte foi tratada como controle, o que permitiu avaliar a evolução do RT-PCR em indivíduos que não estavam em uso de hidroxicloroquina. No entanto, como os casos e os controles foram selecionados a partir de populações diferentes, não há a garantia de homogeneidade entre os grupos formados, sendo essa uma das principais críticas ao estudo.