I. A fase I são ensaios de farmacologia clínica e toxidade realizada em animais não humanos.

II. A fase I está primariamente relacionada à segurança e não à eficácia e envolve estudos do metabolismo e da biodisponibilidade da droga.

III. A fase II são ensaios iniciais de investigação clínica do efeito do tratamento, constituindo investigação em pequena escala da eficácia e da segurança da droga.

IV. A fase III é a avaliação em larga escala do tratamento, após a droga ter sido demonstrada como razoavelmente segura e eficaz.

V. A fase IV é conduzida após a droga ter sido aprovada para distribuição ou comercialização.

Estão CORRETAS