A análise para incorporação ou exclusão deve ser baseada em evidências científicas, levando em consideração aspectos como eficácia, acurácia, efetividade e a segurança da tecnologia, além da avaliação econômica comparativa dos benefícios e dos custos em relação às tecnologias já existentes.

Algumas recomendações emitidas pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde- CONITEC são submetidas à Consulta Pública, exceto as situações em que a demanda para incorporação seja uma situação de urgência.

É de responsabilidade do Ministério da Saúde a análise da oferta de novos procedimentos terapêuticos, exclusivamente em âmbito hospitalar a serem realizados somente em serviço próprio do SUS.

Para um medicamento novo, após aprovação pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde- CONITEC, o próximo passo deverá ser o registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa, para a incorporação no Sistema Único de Saúde.