Questão
RS - Universidade Federal do Rio Grande do Sul - UFRGS (Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA)
2025
Residência (Acesso Direto)
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Um novo antibiótico está sendo avaliado para tratamento de traqueobronquite bacteriana, apresentando menor curso e maior comodidade posológica em relação ao tratamento padrão (comparador), que tem cerca de 90% de eficácia (desfecho “taxa de cura”). O grupo pesquisador desenhou um ensaio clínico randomizado e propôs que uma efetividade de 81% seja definida como “não inferior” (Risco Relativo de 0,9 como margem de não inferioridade). Com base nas informações e na análise da figura, assinale a assertiva correta sobre estudos de não inferioridade.


A
Nesse cenário e desfecho, um tratamento será considerado superior (melhor) quando a estimativa de risco relativo, com seus intervalos de confiança, for < 1.
B
Não inferioridade estará estabelecida quando a estimativa de risco e os intervalos de confiança tocarem a linha de nulidade (C, D).
C
Não inferioridade não pode ser estabelecida se quaisquer resultados apresentarem intervalos de confiança abaixo da margem de não inferioridade, como no resultado E.
D
De acordo com os parâmetros definidos pelo pesquisador, os resultados B, C e E podem ser aceitos como não inferiores ao tratamento comparador.