haja ponderação entre riscos e benefícios, tanto conhecidos como potenciais e, no caso de risco previsível de morte, que seja esclarecido ao participante.

seja assegurado ao participante sua vontade de contribuir e permanecer ou não na pesquisa, por intermédio de manifestação expressa, livre e esclarecida.

haja compromisso com o máximo de benefícios e o mínimo de danos aos participantes, a não ser aqueles inevitáveis para a realização da pesquisa.

os efeitos indesejáveis afetem a saúde dos participantes somente nas suas características e aspectos já comprometidos antes da pesquisa.

no caso de risco grave de efeitos adversos, caso eles ocorram, seja assegurada uma remuneração às famílias dos participantes.